Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarig bruk av protonpumpehemmere kan forårsake vitamin B12-mangel hos institusjonaliserte eldre

21. juli 2009 oppdatert av: University of Delaware
Denne studien ble designet for å finne ut om eldre beboere av langtidspleietilrettelagte som hadde tatt protonpumpehemmere (PPI) i mer enn 12 måneder, hadde større sannsynlighet for å ha vitamin B12-mangel enn beboere som ikke tok PPI, og om cyanokobalamin nesespray forbedret disse forsøkspersonens vitamin B12-status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene hadde serumkreatinin <1,8 mg/dL, ingen diagnose av alvorlig megaloblastisk eller pernisiøs anemi, og hadde ikke tatt vitamin B12-tilskudd. Ved baseline ble serum-vitamin B12 og metylmalonsyre (MMA) konsentrasjoner av 34 personer fra PPI-gruppen sammenlignet med konsentrasjonene til ikke-PPI-gruppen. PPI-gruppen (n=13) ble behandlet med cyanokobalamin nesespray i åtte uker, og konsentrasjoner av vitamin B12 og MMA etter behandling ble sammenlignet med baseline-konsentrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Forente stater, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Forente stater, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 60-89 år
  • PPI-bruk i >12 måneder (PPI-gruppe)
  • ingen PPI-bruk i 30 dager før arm 1
  • langtidspleieboer

Ekskluderingskriterier:

  • pernisiøs anemi
  • alvorlig megaloblastisk anemi
  • frittlevende
  • serumkreatinin > 1,8 mg/dL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
Sammenligning av serumvitamin- og B12-konsentrasjoner av PPI- og ikke-PPI-grupper
Annen: blodinnsamling
blodinnsamling
Andre navn:
  • grunnlinje
EKSPERIMENTELL: 2
Sammenligning av baseline og slutten av behandlingen serum vitamin B12 og MMA konsentrasjoner.
Legemiddel: behandling (cyanokobalamin nesespray)
cyanokobalamin nesespray -- 500 mcg q uke i åtte uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum vitamin B12
Tidsramme: baseline og etter 8 ukers behandling
baseline og etter 8 ukers behandling
serum metylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: ved baseline og etter åtte ukers behandling
ved baseline og etter åtte ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Hovedetterforsker: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

13. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS08-165

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere