- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00843453
Langvarig bruk av protonpumpehemmere kan forårsake vitamin B12-mangel hos institusjonaliserte eldre
21. juli 2009 oppdatert av: University of Delaware
Denne studien ble designet for å finne ut om eldre beboere av langtidspleietilrettelagte som hadde tatt protonpumpehemmere (PPI) i mer enn 12 måneder, hadde større sannsynlighet for å ha vitamin B12-mangel enn beboere som ikke tok PPI, og om cyanokobalamin nesespray forbedret disse forsøkspersonens vitamin B12-status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene hadde serumkreatinin <1,8 mg/dL, ingen diagnose av alvorlig megaloblastisk eller pernisiøs anemi, og hadde ikke tatt vitamin B12-tilskudd.
Ved baseline ble serum-vitamin B12 og metylmalonsyre (MMA) konsentrasjoner av 34 personer fra PPI-gruppen sammenlignet med konsentrasjonene til ikke-PPI-gruppen.
PPI-gruppen (n=13) ble behandlet med cyanokobalamin nesespray i åtte uker, og konsentrasjoner av vitamin B12 og MMA etter behandling ble sammenlignet med baseline-konsentrasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Manchester, Maryland, Forente stater, 21102
- Long View Nursing Home
-
Timonium, Maryland, Forente stater, 21093
- Stella Maris Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 60-89 år
- PPI-bruk i >12 måneder (PPI-gruppe)
- ingen PPI-bruk i 30 dager før arm 1
- langtidspleieboer
Ekskluderingskriterier:
- pernisiøs anemi
- alvorlig megaloblastisk anemi
- frittlevende
- serumkreatinin > 1,8 mg/dL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: 1
Sammenligning av serumvitamin- og B12-konsentrasjoner av PPI- og ikke-PPI-grupper
|
blodinnsamling
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: 2
Sammenligning av baseline og slutten av behandlingen serum vitamin B12 og MMA konsentrasjoner.
|
cyanokobalamin nesespray -- 500 mcg q uke i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum vitamin B12
Tidsramme: baseline og etter 8 ukers behandling
|
baseline og etter 8 ukers behandling
|
serum metylmalonsyre (MMA)
Tidsramme: ved baseline og etter åtte ukers behandling
|
ved baseline og etter åtte ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
- Hovedetterforsker: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS08-165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin B12 mangel
-
University of HelsinkiHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusFullførtPlasma-holotranskobalamin sammenlignet med plasmakobalaminer for vurdering av vitamin B12-absorpsjonAbsorpsjon av vitamin B12Danmark
-
University of FloridaNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtForstyrrelse av vitamin B12Forente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterFullførtBiotilgjengelighet av vitamin B12 fra kyllingeggForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtMangel, vitamin | Vegansk anemi (vitamin B12-mangel) | Mangler MikronæringsstoffTyskland
-
Texas A&M UniversityUkjentKognitiv endring | Ernæringsmessig anemi | Kosthold, sunt | Mangel på næringsstoffer | Kosthold; Mangel | Visuell romlig prosessering | Kostholdsmangel | Kosttilskudd B12-mangel | Diettsinkmangel | Kosttilskudd vitamin B12 mangel anemi | Kostholdsmangel på selen og vitamin EForente stater
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesHar ikke rekruttert ennåVitamin B 12 mangelPakistan
-
University Children's Hospital, ZurichAktiv, ikke rekrutterendeVitamin B 12 mangelØsterrike, Tyskland
-
University of British ColumbiaDairy Farmers of CanadaFullførtVitamin B 12 mangelCanada
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote...FullførtVitamin B 12 mangelNorge
Kliniske studier på blodinnsamling
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført