Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig användning av protonpumpshämmare kan orsaka vitamin B12-brist hos institutionaliserade äldre

21 juli 2009 uppdaterad av: University of Delaware
Denna studie utformades för att avgöra om äldre invånare i långtidsvård som hade tagit protonpumpshämmare (PPI) i mer än 12 månader hade större sannolikhet att ha vitamin B12-brist än boende som inte tog PPI, och om cyanokobalamin nässpray förbättrade dessa försökspersoners vitamin B12-status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna hade serumkreatinin <1,8 mg/dL, ingen diagnos av allvarlig megaloblastisk eller perniciös anemi och hade inte tagit vitamin B12-tillskott. Vid baslinjen jämfördes serumkoncentrationer av vitamin B12 och metylmalonsyra (MMA) hos 34 försökspersoner från PPI-gruppen med koncentrationerna för icke-PPI-gruppen. PPI-gruppen (n=13) behandlades med cyanokobalamin nässpray i åtta veckor, och efter behandling jämfördes koncentrationer av vitamin B12 och MMA med baslinjekoncentrationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Manchester, Maryland, Förenta staterna, 21102
        • Long View Nursing Home
      • Timonium, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Stella Maris Nursing Home

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 60-89 år
  • PPI-användning i >12 månader (PPI-grupp)
  • ingen PPI-användning under 30 dagar före arm 1
  • långtidsvårdare

Exklusions kriterier:

  • perniciös anemi
  • allvarlig megaloblastisk anemi
  • fritt levande
  • serumkreatinin > 1,8 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1
Jämförelse av serumvitamin- och B12-koncentrationer av PPI- och icke-PPI-grupper
Övrig: bloduppsamling
bloduppsamling
Andra namn:
  • baslinje
EXPERIMENTELL: 2
Jämförelse av baslinje och slutet av behandlingens serumkoncentrationer av vitamin B12 och MMA.
Läkemedel: behandling (cyanokobalamin nässpray)
cyanokobalamin nässpray -- 500 mcg varje vecka i åtta veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum vitamin B12
Tidsram: baseline och efter 8 veckors behandling
baseline och efter 8 veckors behandling
serummetylmalonsyra (MMA)
Tidsram: vid baslinjen och efter åtta veckors behandling
vid baslinjen och efter åtta veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Delaware

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
  • Huvudutredare: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

13 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS08-165

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera