Protonipumpun estäjien pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa B12-vitamiinin puutetta vanhuksilla
tiistai 21. heinäkuuta 2009 päivittänyt: University of Delaware
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, olivatko yli 12 kuukauden ajan protonipumpun estäjiä (PPI) käyttäneet iäkkäät asukkaat todennäköisemmin B12-vitamiinin puutteessa kuin asukkailla, jotka eivät käyttäneet PPI:tä, ja parantaako syanokobalamiini-nenäsumutetta näitä koehenkilöiden B12-vitamiinista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöillä oli seerumin kreatiniini <1,8 mg/dl, vaikeaa megaloblastista tai pernisioosista anemiaa ei diagnosoitu, eivätkä he olleet saaneet B12-vitamiinilisää.
Lähtötilanteessa seerumin B12-vitamiinin ja metyylimalonihapon (MMA) pitoisuuksia verrattiin 34 PPI-ryhmästä koehenkilön ei-PPI-ryhmän pitoisuuksiin.
PPI-ryhmää (n=13) hoidettiin syanokobalamiini-nenäsumutteella kahdeksan viikon ajan, ja hoidon jälkeisiä B12-vitamiini- ja MMA-pitoisuuksia verrattiin lähtötason pitoisuuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Manchester, Maryland, Yhdysvallat, 21102
- Long View Nursing Home
-
Timonium, Maryland, Yhdysvallat, 21093
- Stella Maris Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60-89 vuotta
- PPI-käyttö > 12 kuukautta (PPI-ryhmä)
- ei PPI:tä 30 päivään ennen haaraa 1
- pitkäaikaishoidon asukas
Poissulkemiskriteerit:
- tuhoisa anemia
- vakava megaloblastinen anemia
- Vapaa elämä
- seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
PPI- ja ei-PPI-ryhmien seerumin vitamiini- ja B12-pitoisuuksien vertailu
|
veren kerääminen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Seerumin B12-vitamiini- ja MMA-pitoisuuksien vertailu lähtötilanteen ja hoidon lopussa.
|
syanokobalamiini-nenäsumute – 500 mikrogrammaa q viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin B12-vitamiini
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon hoidon jälkeen
|
|
seerumin metyylimalonihappo (MMA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy R Rozgony, RD< LD, University of Delaware
- Päätutkija: Chengshun R Fang, Ph.D., University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS08-165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .