レトロゾールまたはクエン酸クロミフェンによって誘発されるサイクルにおけるオキシトシン (OT) およびオキシトシンとヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) の効果
調査の概要
詳細な説明
無作為化比較前向き臨床研究では、CC+hCG 耐性 PCOS を有する合計 177 人の不妊女性が含まれました。 候補者は、2006 年 10 月から 2007 年 9 月まで、イラン北西部の東アザルバエジャン州にあるタブリーズ医科大学の診療所で、この研究のために選ばれました。 慢性無排卵および古典的 PCOS で CC+hCG 不全の不妊女性は年齢が高かった。
候補者は、以下を含む5つのグループにランダムに分けられました。レトロゾール + hCG (患者 36 人) (グループ 1)、レトロゾール + OT (患者 35 人) (グループ 2)、レトロゾール + OT + hCG (患者 35 人) (グループ 3)、CC + OT (患者 35 人) (グループ 4)、および CC + OT + hCG (患者 36 人) (グループ 5)。 参加者は、最初の月にレトロゾール 2.5mg、2 か月目と 3 か月目に 5mg を受け取りました。 また、卵胞の成長を刺激するために、最初の月に 50 mg から 3 番目の月に 150 mg までの CC が使用されました。 オキシトシン(OXYTIP; IPDIC、ラシュト、イラン製)、5 IUおよびhCG(Choriomon; IBSA Institute Biochimique SA、CH-6903 Lugano製)、5000 IUも投与して排卵を誘発した。 すべての患者は、卵胞の数と子宮内膜の厚さを記録するために、13日目に経膣超音波検査を受けました。 参加者は、3 つの介入コースについて評価されました。 オキシトシンは、CCまたはレトロゾール刺激が卵胞の肥大(直径>18mmから30mm)を誘発した後に筋肉内注射された。 5 IU の OT を投与するという決定は、パイロット研究に従って行われました (30)。 より大きな卵胞 (直径 30mm 以上) を持っていた患者は、除外されました。 1 か月目または 2 か月目に妊娠を達成した患者も中止されました。 すべての参加者は、OT、hCG、またはそれらの組み合わせの注射の 1 週間後に血漿プロゲステロンのレベルを評価されました。 毎月月経の 2 日目から募集後 3 か月まで、または妊娠が達成された場合は試験中の任意の時点で、各グループのフォローアップの訪問が手配されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性無排卵の不妊女性
- CC+hCG障害を伴う古典的PCOS
- 年
- 子宮卵管造影の特許チューブを持っていた
- 他の骨盤病理なし
- この研究に参加した
除外基準:
- オキシトシック薬に対する過敏症
- 心血管疾患の病歴
- 降圧薬を服用していた人は除外されました。
- 血圧が90/60mmHg未満の女性
- 異常な精子
- 不安
- 過剰なプロラクチン レベル
- 不妊の他の原因は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:レトロゾール+hCG
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介入なし:レトロゾール+オキシトシン
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介入なし:レトロゾール+オキシトシン+hCG
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介入なし:クエン酸クロミフェン+オキシトシン
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介入なし:クエン酸クロミフェン+オキシトシン+hCG
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵胞数、子宮内膜の厚さ、および臨床的妊娠率
時間枠:1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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