Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​oxytocin (OT) og oxytocin plus humant choriongonadotropin (hCG), i cyklusser induceret af letrozol eller clomifencitrat

13. februar 2009 opdateret af: Tabriz University
De specifikke mål med denne undersøgelse var at vurdere, om letrozol som en aromatasehæmmer plus hCG eller OT alene eller i kombination sammenlignet med CC forbedrer ovarierespons. Etisk design af denne undersøgelse er baseret på de etiske retningslinjer fra det iranske læge- og sundhedsministerium som er accepteret af Tabriz medicinske universitets etiske udvalg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret kontrolleret prospektivt klinisk studie inkluderede i alt 177 infertile kvinder med CC+hCG-resistent PCOS. Kandidaterne blev udvalgt til denne undersøgelse i klinikkerne på Tabriz University of Medical Sciences, East Azarbayejan Province, North West of Iran, fra oktober 2006 til september 2007. Infertile kvinder, der havde kronisk anovulation og klassisk PCOS med CC+hCG-svigt, var alder

Kandidaterne blev tilfældigt opdelt i fem grupper, herunder; letrozol + hCG (36 patienter) (gruppe 1), letrozol + OT (35 patienter) (gruppe 2), letrozol + OT + hCG (35 patienter) (gruppe 3), CC + OT (35 patienter) (gruppe 4), og CC + OT + hCG (36 patienter) (gruppe 5). Deltagerne fik letrozol 2,5 mg i den første måned og 5 mg i den anden og tredje måned. CC blev også brugt 50 mg i den første måned til 150 mg i den tredje måned for at stimulere follikulær vækst. Oxytocin (OXYTIP; fremstillet af IPDIC, Rasht, Iran), 5 IE og hCG (Choriomon; fremstillet af IBSA Institute Biochimique SA, CH-6903 Lugano), 5000 IE blev også administreret for at inducere ægløsning. Alle patienter gennemgik transvaginal sonografi på dag 13 for at dokumentere antallet af follikler og endometrietykkelse. Deltagerne blev evalueret for tre interventionsforløb. Oxytocin blev injiceret intramuskulært, efter at CC- eller letrozol-stimulering havde induceret forstørrede ovariefollikler (>18 mm i diameter til 30 mm). Beslutningen om at give en dosis på 5 IE OT blev truffet i henhold til pilotundersøgelsen (30). De patienter, der havde større follikler (mere end 30 mm i diameter), blev trukket tilbage. Patienterne, som opnåede graviditet i den første eller anden måned, blev også trukket tilbage. Alle deltagere blev evalueret for niveauerne af plasmaprogesteron en uge efter injektionen af ​​OT, hCG eller en kombination af dem. Et opfølgningsbesøg blev arrangeret for hver gruppe hver måned på den anden dag af menstruationen indtil 3 måneder efter rekruttering eller på et hvilket som helst tidspunkt under forsøget, hvis graviditet blev opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder, der havde kronisk anovulation
  • klassisk PCOS med CC+hCG-fejl
  • alder
  • havde patentrør på hysterosalpingografi
  • ingen anden bækkenpatologi
  • deltaget i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for oxytocic medicin
  • historie med hjertekarsygdomme
  • tog antihypertensiv medicin blev udelukket.
  • kvinder med blodtryk under 90/60 mmHg
  • unormalt spermogram
  • angst
  • overskydende prolaktinniveauer
  • andre årsager til infertilitet blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: letrozol+hCG
Ingen indgriben: letrozol+oxytocin
Ingen indgriben: letrozol+oxytocin+hCG
Ingen indgriben: clomiphencitrat +oxytocin
Ingen indgriben: clomiphencitrat +oxytocin+hCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal follikler, endometrietykkelse og klinisk graviditetsrate
Tidsramme: første, anden og tredje måned
første, anden og tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarierespons

Kliniske forsøg med letrozol, oxytocin, hCG, clomiphencitrat

Abonner