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Letrozole 또는 Clomiphene Citrate에 의해 유도된 주기에서 Oxytocin(OT) 및 Oxytocin + Human Chorionic Gonadotropin(hCG)의 효과

2009년 2월 13일 업데이트: Tabriz University
이 연구의 구체적인 목적은 아로마타제 억제제로서의 레트로졸과 hCG 또는 OT 단독 또는 CC와 비교하여 조합이 난소 반응을 개선하는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 이 연구의 윤리적 설계는 이란 의료 보건부의 윤리적 지침을 기반으로 합니다. 타브리즈 의과대학 윤리위원회에서 인정한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

무작위 통제 전향적 임상 연구에서 CC+hCG 내성 PCOS가 있는 총 177명의 불임 여성이 포함되었습니다. 2006년 10월부터 2007년 9월까지 이란 북서부 East Azarbayejan Province의 Tabriz University of Medical Sciences 클리닉에서 본 연구를 위한 후보자를 선정하였다. 만성 무배란 및 CC+hCG 실패가 있는 고전적 PCOS가 있는 불임 여성은 연령이

후보자는 다음을 포함하여 무작위로 다섯 그룹으로 나뉩니다. 레트로졸 + hCG(환자 36명)(그룹 1), 레트로졸 + OT(환자 35명)(그룹 2), 레트로졸 +OT + hCG(환자 35명)(그룹 3), CC + OT(환자 35명)(그룹 4), 및 CC + OT + hCG(36명의 환자)(그룹 5). 참가자들은 첫 달에 레트로졸 2.5mg, 두 번째와 세 번째 달에 5mg을 받았습니다. 또한 CC는 난포 성장을 자극하기 위해 첫 달에 50mg, 세 번째 달에 150mg을 사용했습니다. 옥시토신(OXYTIP; IPDIC, Rasht, Iran), 5 IU 및 hCG(Choriomon; IBSA Institute Biochimique SA, CH-6903 Lugano), 5000 IU도 투여하여 배란을 유도하였다. 모든 환자는 난포의 수와 자궁내막 두께를 기록하기 위해 13일째 경질 초음파 검사를 받았습니다. 참가자들은 세 가지 개입 과정에 대해 평가되었습니다. 옥시토신은 CC 또는 레트로졸 자극이 확대된 난소 난포(직경 >18 mm에서 30 mm)를 유도한 후에 근육내로 주사되었습니다. 파일럿 연구(30)에 따라 5IU 용량의 OT를 제공하기로 결정했습니다. 더 큰 난포(직경 30mm 이상)를 가진 환자는 제외되었습니다. 1개월 또는 2개월에 임신한 환자도 제외되었습니다. 모든 참가자는 OT, hCG 또는 이들의 조합을 주사한 지 1주일 후에 혈장 프로게스테론 수치를 평가했습니다. 매월 월경 2일째부터 모집 후 3개월까지 또는 임신이 된 경우 시험 기간 중 아무 때나 각 그룹에 대한 후속 방문이 마련되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

177

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만성 무배란이 있는 불임 여성
  • CC+hCG 실패가 있는 기존 PCOS
  • 나이
  • 자궁난관조영술에 특허 튜브가 있었습니다.
  • 다른 골반 병리 없음
  • 이 연구에 참여

제외 기준:

  • oxytocic 약물에 대한 과민증
  • 심혈관 질환의 역사
  • 고혈압약 복용은 제외.
  • 혈압이 90/60 mmHg 미만인 여성
  • 비정상적인 정자 조영술
  • 불안
  • 과도한 프로락틴 수치
  • 불임의 다른 원인은 제외되었습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 레트로졸+hCG
간섭 없음: 레트로졸+옥시토신
간섭 없음: 레트로졸+옥시토신+hCG
간섭 없음: 클로미펜 구연산염 +옥시토신
간섭 없음: 클로미펜 구연산염 +옥시토신+hCG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난포 수, 자궁 내막 두께 및 임상 임신율
기간: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달
첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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