- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00844350
Letrozole 또는 Clomiphene Citrate에 의해 유도된 주기에서 Oxytocin(OT) 및 Oxytocin + Human Chorionic Gonadotropin(hCG)의 효과
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 전향적 임상 연구에서 CC+hCG 내성 PCOS가 있는 총 177명의 불임 여성이 포함되었습니다. 2006년 10월부터 2007년 9월까지 이란 북서부 East Azarbayejan Province의 Tabriz University of Medical Sciences 클리닉에서 본 연구를 위한 후보자를 선정하였다. 만성 무배란 및 CC+hCG 실패가 있는 고전적 PCOS가 있는 불임 여성은 연령이
후보자는 다음을 포함하여 무작위로 다섯 그룹으로 나뉩니다. 레트로졸 + hCG(환자 36명)(그룹 1), 레트로졸 + OT(환자 35명)(그룹 2), 레트로졸 +OT + hCG(환자 35명)(그룹 3), CC + OT(환자 35명)(그룹 4), 및 CC + OT + hCG(36명의 환자)(그룹 5). 참가자들은 첫 달에 레트로졸 2.5mg, 두 번째와 세 번째 달에 5mg을 받았습니다. 또한 CC는 난포 성장을 자극하기 위해 첫 달에 50mg, 세 번째 달에 150mg을 사용했습니다. 옥시토신(OXYTIP; IPDIC, Rasht, Iran), 5 IU 및 hCG(Choriomon; IBSA Institute Biochimique SA, CH-6903 Lugano), 5000 IU도 투여하여 배란을 유도하였다. 모든 환자는 난포의 수와 자궁내막 두께를 기록하기 위해 13일째 경질 초음파 검사를 받았습니다. 참가자들은 세 가지 개입 과정에 대해 평가되었습니다. 옥시토신은 CC 또는 레트로졸 자극이 확대된 난소 난포(직경 >18 mm에서 30 mm)를 유도한 후에 근육내로 주사되었습니다. 파일럿 연구(30)에 따라 5IU 용량의 OT를 제공하기로 결정했습니다. 더 큰 난포(직경 30mm 이상)를 가진 환자는 제외되었습니다. 1개월 또는 2개월에 임신한 환자도 제외되었습니다. 모든 참가자는 OT, hCG 또는 이들의 조합을 주사한 지 1주일 후에 혈장 프로게스테론 수치를 평가했습니다. 매월 월경 2일째부터 모집 후 3개월까지 또는 임신이 된 경우 시험 기간 중 아무 때나 각 그룹에 대한 후속 방문이 마련되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 무배란이 있는 불임 여성
- CC+hCG 실패가 있는 기존 PCOS
- 나이
- 자궁난관조영술에 특허 튜브가 있었습니다.
- 다른 골반 병리 없음
- 이 연구에 참여
제외 기준:
- oxytocic 약물에 대한 과민증
- 심혈관 질환의 역사
- 고혈압약 복용은 제외.
- 혈압이 90/60 mmHg 미만인 여성
- 비정상적인 정자 조영술
- 불안
- 과도한 프로락틴 수치
- 불임의 다른 원인은 제외되었습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 레트로졸+hCG
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간섭 없음: 레트로졸+옥시토신
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간섭 없음: 레트로졸+옥시토신+hCG
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간섭 없음: 클로미펜 구연산염 +옥시토신
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간섭 없음: 클로미펜 구연산염 +옥시토신+hCG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난포 수, 자궁 내막 두께 및 임상 임신율
기간: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달
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첫 번째, 두 번째 및 세 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8725
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