Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la oxitocina (OT) y la oxitocina más la gonadotropina coriónica humana (hCG), en ciclos inducidos por letrozol o citrato de clomifeno

13 de febrero de 2009 actualizado por: Tabriz University
Los objetivos específicos de este estudio fueron evaluar si letrozol como inhibidor de la aromatasa más hCG u OT solo, o en combinación en comparación con CC, mejora la respuesta ovárica. El diseño ético de este estudio se basa en las pautas éticas del Ministerio de Salud y Medicina de Irán. que es aceptado por el comité ético de la universidad médica de Tabriz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En un estudio clínico prospectivo controlado aleatorizado, se incluyeron un total de 177 mujeres infértiles con SOP resistente a CC+hCG. Los candidatos fueron seleccionados para este estudio en las clínicas de la Universidad de Ciencias Médicas de Tabriz, provincia de Azarbayejan Oriental, noroeste de Irán, desde octubre de 2006 hasta septiembre de 2007. Las mujeres infértiles que tenían anovulación crónica y SOP clásico con falla de CC+hCG tenían una edad

Los candidatos se dividieron aleatoriamente en cinco grupos, incluidos; letrozol + hCG (36 pacientes) (grupo 1), letrozol + OT (35 pacientes) (grupo 2), letrozol + OT + hCG (35 pacientes) (grupo 3), CC + OT (35 pacientes) (grupo 4), y CC + OT + hCG (36 pacientes) (grupo 5). Los participantes recibieron 2,5 mg de letrozol el primer mes y 5 mg el segundo y tercer mes. También se utilizó CC 50 mg al primer mes, hasta 150 mg al tercer mes para estimular el crecimiento folicular. También se administraron oxitocina (OXYTIP; fabricado por IPDIC, Rasht, Irán), 5 UI y hCG (Choriomon; fabricado por IBSA Institute Biochimique SA, CH-6903 Lugano), 5000 UI para inducir la ovulación. Todas las pacientes se sometieron a una ecografía transvaginal el día 13 para documentar el número de folículos y el grosor del endometrio. Los participantes fueron evaluados para tres cursos de intervención. Se inyectó oxitocina por vía intramuscular después de que la estimulación con CC o letrozol indujo folículos ováricos agrandados (>18 mm de diámetro a 30 mm). La decisión de administrar una dosis de 5 UI de OT se tomó de acuerdo con el estudio piloto (30). Los pacientes que tenían folículos más grandes (más de 30 mm de diámetro), fueron retirados. También se retiraron las pacientes que lograron el embarazo al primer o segundo mes. Todos los participantes fueron evaluados para los niveles de progesterona en plasma una semana después de la inyección de OT, hCG o una combinación de ellos. Se programó una visita de seguimiento para cada grupo cada mes en el segundo día de la menstruación hasta 3 meses después del reclutamiento o en cualquier momento durante el ensayo si se lograba el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

177

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles que tenían anovulación crónica
  • SOP clásico con falla de CC+hCG
  • años
  • tenía tubos permeables en la histerosalpingografía
  • ninguna otra patología pélvica
  • participó en este estudio

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad a cualquier medicamento oxitócico
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • tomaron medicamentos antihipertensivos fueron excluidos.
  • mujeres con presión arterial inferior a 90/60 mmHg
  • espermograma anormal
  • ansiedad
  • exceso de niveles de prolactina
  • se excluyeron otras causas de infertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: letrozol+hCG
Sin intervención: letrozol+oxitocina
Sin intervención: letrozol+oxitocina+hCG
Sin intervención: citrato de clomifeno +oxitocina
Sin intervención: citrato de clomifeno +oxitocina+hCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de folículos, grosor endometrial y tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: primer, segundo y tercer mes
primer, segundo y tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre letrozol, oxitocina, hCG, citrato de clomifeno

3
Suscribir