催产素 (OT) 和催产素加人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 在来曲唑或克罗米酚柠檬酸盐诱导的周期中的作用
研究概览
详细说明
在一项随机对照前瞻性临床研究中,共有 177 名患有 CC+hCG 耐药 PCOS 的不育女性。 候选人于 2006 年 10 月至 2007 年 9 月在伊朗西北部东阿扎尔巴耶疆省大不里士医科大学的诊所被选中进行这项研究。 患有慢性无排卵和经典 PCOS 且 CC+hCG 失败的不孕女性年龄
候选人被随机分为五组,包括:来曲唑 + hCG(36 名患者)(第 1 组),来曲唑 + OT(35 名患者)(第 2 组),来曲唑 + OT + hCG(35 名患者)(第 3 组),CC + OT(35 名患者)(第 4 组),和 CC + OT + hCG(36 名患者)(第 5 组)。 参与者在第一个月接受来曲唑 2.5mg,在第二个月和第三个月接受 5mg。 此外,CC 在第一个月使用 50 mg,在第三个月使用 150 mg 以刺激卵泡生长。 催产素(OXYTIP;由伊朗拉什特的 IPDIC 制造)5 IU 和 hCG(Choriomon;由 IBSA Institute Biochimique SA,CH-6903 Lugano 制造)5000 IU 也被施用以诱导排卵。 所有患者均在第 13 天接受经阴道超声检查,以记录卵泡数量和子宫内膜厚度。 参与者接受了三个干预课程的评估。 在 CC 或来曲唑刺激诱导卵巢卵泡增大(直径 >18 毫米至 30 毫米)后,肌内注射催产素。 根据初步研究 (30),决定给予 5 IU 剂量的 OT。 具有较大卵泡(直径超过 30 毫米)的患者被退出。 在第一个月或第二个月怀孕的患者也被退出。 在注射 OT、hCG 或它们的组合后一周,对所有参与者的血浆黄体酮水平进行了评估。 每个月在月经的第二天安排一次随访,直到招募后 3 个月,或者如果怀孕,则在试验期间的任何时间进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 长期无排卵的不孕妇女
- CC+hCG 失败的经典 PCOS
- 年龄
- 有子宫输卵管造影术的专利管
- 无其他盆腔病变
- 参加了这项研究
排除标准:
- 对任何催产药物过敏
- 心血管病史
- 服用抗高血压药物除外。
- 血压低于 90/60 mmHg 的女性
- 精液异常
- 焦虑
- 催乳素水平过高
- 排除其他不孕原因
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:来曲唑+hCG
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无干预:来曲唑+催产素
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无干预:来曲唑+催产素+hCG
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无干预:克罗米芬+催产素
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无干预:克罗米芬+催产素+hCG
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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卵泡数、子宫内膜厚度和临床妊娠率
大体时间:第一、二、三月
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第一、二、三月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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