直腸がんを治療するゼローダとベバシズマブ (xeberecto)

包含基準:

1. -患者は、研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えました
2. 18～75歳の男女
3. -ECOGパフォーマンスステータス0または1
4. -肛門縁から15cm未満の直腸の腺癌の組織学的に確認された診断
5. 所属リンパ節転移の有無にかかわらず、転移性疾患のないT3、T4の臨床病期
6. 画像診断で評価できる疾患
7. 試験治療開始前の週に腫瘍出血なし
8. 症候性閉塞性腫瘍における外部誘導
9. がん治療歴なし

10. 適切な骨髄、肝機能および腎機能は、次のように定義されます。

    1. 白血球 ≥ 4 x 109 /l
    2. -絶対好中球数≧1.5 x 109 /l
    3. 血小板 ≥ 100 x 109 /l
    4. ヘモグロビン≧10g/dl
    5. ビリルビン < 1.25 x 正常上限
    6. アスパラギン酸トランスアミナーゼおよびアラニントランスアミナーゼ < 2.5 x 正常上限
    7. 血清クレアチニン ≤ 106 µmol/l
11. 10%未満の減量

除外基準:

1. 切除不能な直腸癌
2. -過去5年以内に活動中または治療された他の悪性腫瘍、子宮頸部の上皮内癌および非黒色腫の皮膚病変を除いて適切に治療
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. 効果的な避妊法を使用しない限り、女性は出産の可能性を秘めています

5. 次のいずれかを含む、以前または現在の重大な病状はありません。

   • 過去1年以内の脳血管疾患（一過性脳虚血発作、脳卒中を含む）
   • 以下を含む心血管疾患：
   • 過去1年以内の心筋梗塞
   • 慢性的な投薬を受けている間のコントロールされていない高血圧
   • 不安定狭心症
   • ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV のうっ血性心不全
   • 投薬を必要とする深刻な不整脈
6. 過去28日以内の大きなトラウマ
7. 治癒しない深刻な傷、潰瘍、または骨折
8. -出血素因または凝固障害の証拠
9. 上部消化管の身体的完全性の欠如、吸収不良症候群、または経口薬を服用できないことはない
10. -他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患または状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見の証拠がない
11. ジヒドロピリミジン脱水素酵素欠損症は知られていない
12. -研究治療開始前の4週間の大手術
13. アスピリン (> 325 mg/日) による慢性的な毎日の同時治療なし
14. -治療目的で全用量の経口または非経口抗凝固薬を以前に使用してから10日以上
15. -無作為化前の30日以内または研究参加中の治験薬による別の臨床試験への参加なし
16. 研究者の意見では、研究への参加を妨げる他の病歴または状態はありません