Xeloda ja bevasitsumabi peräsuolen syövän hoitoon (xeberecto)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
2. Mies ja nainen iältään 18-75 vuotta
3. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
4. Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi < 15 cm peräaukon reunasta
5. T3:n, T4:n kliininen vaihe alueellisilla imusolmukkeiden etäpesäkkeillä/ei, ei metastaattista sairautta
6. Kuvaustekniikoilla arvioitavissa oleva sairaus
7. Ei kasvainverenvuotoa tutkimushoidon aloittamista edeltävällä viikolla
8. Ulkoinen johdannainen oireellisissa okklusiivisissa kasvaimissa
9. Ei aikaisempaa syöpähoitoa

10. Riittävä luuydin, maksan ja munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

    1. Valkosolut ≥ 4 x 109 /l
    2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109 /l
    3. Verihiutaleet ≥ 100 x 109 /l
    4. Hemoglobiini ≥10 g/dl
    5. Bilirubiini < 1,25 x normaalin yläraja
    6. Aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi < 2,5 x normaalin yläraja
    7. Seerumin kreatiniini ≤ 106 µmol/l
11. Painonpudotus alle 10 %

Poissulkemiskriteerit:

1. Peräsuolen syöpä, jota ei voida leikata
2. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen tai hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan karsinoomaa ja ei-melanoomaisia ​​ihovaurioita, jotka on hoidettu asianmukaisesti
3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
4. Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei käytetä tehokkaita ehkäisymenetelmiä

5. Ei aikaisempia tai samanaikaisia ​​merkittäviä sairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:

   • Aivoverisuonitauti (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus ja aivohalvaus) viimeisen vuoden aikana
   • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien seuraavat:
   • Sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
   • Hallitsematon verenpainetauti kroonisen lääkityksen aikana
   • Epästabiili angina
   • New York Heart Associationin luokan II-IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
   • Vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
6. Vakava trauma viimeisen 28 päivän aikana
7. Vakava parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
8. Todisteet verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
9. Ei ylemmän maha-suolikanavan fyysisen eheyden puutetta, imeytymishäiriötä tai kyvyttömyyttä ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
10. Ei näyttöä muusta sairaudesta, aineenvaihduntahäiriöstä, fyysisen tutkimuksen löydöksestä tai kliinisestä laboratoriolöydöstä, joka antaisi perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytön
11. Ei tunnettua dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutetta
12. Suuri leikkaus 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista
13. Ei samanaikaista kroonista päivittäistä aspiriinihoitoa (> 325 mg/vrk)
14. Yli 10 päivää aiemmasta täyden annoksen oraalisten tai parenteraalisten antikoagulanttien käytöstä hoitotarkoituksiin
15. Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen millään tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen satunnaistamista tai tutkimukseen osallistumisen aikana
16. Mikään muu sairaushistoria tai sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen