직장암 치료를 위한 젤로다와 베바시주맙 (xeberecto)

포함 기준:

1. 환자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 18세 이상 75세 이하 남녀
3. ECOG 수행 상태 0 또는 1
4. 직장 선암의 조직학적으로 확인된 진단 < 항문 가장자리에서 < 15 cm
5. 국부 림프절 전이 유무에 관계없이 전이성 질환이 없는 T3, T4의 임상 병기
6. 영상 기술로 평가할 수 있는 질병
7. 연구 치료 시작 전 주에 종양 출혈 없음
8. 증상이 있는 폐쇄성 종양의 외부 유도
9. 이전 암 치료가 아님

10. 다음과 같이 정의되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능:

    1. 백혈구 ≥ 4 x 109 /l
    2. 절대 호중구 수 ≥ 1.5 x 109 /l
    3. 혈소판 ≥ 100 x 109 /l
    4. 헤모글로빈 ≥10g/dl
    5. 빌리루빈 < 1.25 x 정상 상한
    6. Aspartate transaminase 및 alanine transaminase < 2.5 x 정상 상한
    7. 혈청 크레아티닌 ≤ 106 µmol/l
11. 10% 미만의 체중 감소

제외 기준:

1. 절제가 불가능한 직장암
2. 자궁경부 상피내 암종 및 적절하게 치료된 비흑색종 피부 병변을 제외하고 지난 5년 이내에 활성 상태이거나 치료된 기타 모든 악성 종양
3. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
4. 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성

5. 다음 중 하나를 포함하여 이전에 또는 동시에 발생한 심각한 의학적 상태가 없습니다.

   • 지난 1년 이내의 뇌혈관 질환(일과성 허혈성 발작 및 뇌졸중 포함)
   • 다음을 포함한 심혈관 질환:
   • 최근 1년 이내의 심근경색
   • 만성 약물 치료를 받는 동안 조절되지 않는 고혈압
   • 불안정 협심증
   • New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
   • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
6. 지난 28일 이내의 주요 외상
7. 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
8. 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
9. 상부 위장관의 물리적 무결성 부족, 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 복용 불능 없음
10. 연구용 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견의 증거가 없음
11. 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍 없음
12. 연구 치료 시작 전 4주 동안의 대수술
13. 아스피린(> 325mg/일)으로 동시 만성, 일일 치료 없음
14. 치료 목적으로 전용량 경구 또는 비경구 항응고제를 이전에 사용한 지 10일 이상
15. 무작위화 전 30일 이내에 또는 연구 참여 기간 동안 조사 약물을 사용한 다른 임상 시험에 참여하지 않음
16. 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 다른 병력이나 상태는 없습니다.