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リウマチ性多発筋痛症の診断における痛みの定量化のためのプロトコル

2017年8月22日 更新者:Lahey Clinic
この研究の目的は、リウマチ性多発筋痛症をより適切に定義し、治療するための簡単で迅速な方法を評価することです。血圧カフで筋肉痛と痛みのレベルを測定します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、リウマチ性多発筋痛症 (PMR) と推定される患者の近位の圧痛を定量化する方法を評価するために実施されており、標準的な血圧カフを使用して (上腕と下腕の両方で) 痛みの閾値を測定します。 .

現在、PMR の診断は 4 つの古典的な基準に基づいています。 突然発症した対称性の痛みを伴う近位ミオパシーの病歴 受動的に運動を失うことなく近位の圧痛を身体的に示すこと低用量プレドニゾンに。

病歴、検査所見、およびプレドニゾンに対する反応は簡単に文書化できますが、圧痛の訴えとその圧痛に対する身体的反応を定義して定量化することは困難です。

圧痛とその圧痛に対する身体的反応をより適切に定量化することにより、より迅速な診断と治療へのアプローチの改善につながることが期待されます。

患者の3つのグループが研究されます。 各患者は、書面によるインフォームド コンセントと手順書の後、標準的な血圧カフで 4 回測定され、記録された疼痛閾値を取得します: 下腕と上腕にそれぞれ 1 回。 血圧カフは、最大の痛みのレベルまで膨らませてから収縮させ、最大の痛みのレベルを記録します。 各測定には絶対数が使用されます。 血圧は記録されません。

この研究は、リウマチ性多発筋痛症の診断に定義を追加する試みであり、簡単で迅速なオフィス検査を使用しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

142

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Arlington、Massachusetts、アメリカ、02474
        • Lahey Arlington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来患者と同僚の紹介と自分の練習からの健康なボランティア

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名する患者

除外基準:

  • 50歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
リウマチ性多発筋痛症患者
急性および慢性のリウマチ性多発筋痛症患者50名
リウマチ性多発筋痛症のない被験者
リウマチ性多発筋痛症以外のリウマチ性疾患患者50名
リウマチ性疾患のない被験者
50-非リウマチ性疾患被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
近位腕の圧痛の測定が、リウマチ性多発筋痛症患者の診断と治療に使用できるかどうかを定義する
時間枠:各科目に 1 ~ 2 回の訪問
各科目に 1 ~ 2 回の訪問

二次結果の測定

結果測定
時間枠
近位腕の圧痛の測定の容易さの評価
時間枠:各科目に 1 ~ 2 回の訪問
各科目に 1 ~ 2 回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gerald S. Harris, M.D.、Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月22日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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