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风湿性多肌痛诊断中疼痛定量的方案

2017年8月22日更新者：Lahey Clinic

本研究的目的是评估一种简单快速的方法，以便通过使用血压袖带测量肌肉酸痛和疼痛水平来更好地定义和治疗风湿性多肌痛。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究旨在评估一种方法，该方法通过使用标准血压袖带测量疼痛阈值（上臂和下臂）来量化假定诊断为风湿性多肌痛 (PMR) 的患者的近端压痛.

目前，PMR 的诊断基于四个经典标准，即突然发作的对称性疼痛性近端肌病病史，身体表现出近端压痛但无被动运动丧失，显着炎症的实验室证据：ESR>50 和快速有益反应的治疗低剂量泼尼松。

虽然病史、实验室检查结果和对泼尼松的反应很容易记录，但压痛的主诉和对压痛的身体反应却难以定义和量化。

通过更好地量化压痛和对压痛的身体反应，希望能够导致更快的诊断以及改进的治疗方法。

将研究三组患者。每位患者在书面知情同意和程序声明后，将通过标准血压袖带进行 4 次疼痛阈值测量并记录：下臂和上臂各一次。血压袖带将充气至最大疼痛水平，然后放气，记录最大疼痛水平。每次测量都将使用绝对数字。不会记录血压。

本研究试图通过简单快速的诊室检查为风湿性多肌痛的诊断增加定义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Arlington、Massachusetts、美国、02474
    - Lahey Arlington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自同事推荐和自己实践的门诊病人和健康志愿者

描述

纳入标准：

患者签署知情同意书

排除标准：

50岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
风湿性多肌痛患者 50 名患有急性和慢性风湿性多肌痛的受试者
没有风湿性多肌痛的受试者 50 名患有除多肌痛风湿病以外的风湿病的受试者
没有风湿病的受试者 50-非风湿病受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
定义近端手臂压痛的测量是否可用于诊断和治疗风湿性多肌痛患者大体时间：每个主题一到两次访问	每个主题一到两次访问

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估测量近端手臂压痛的难易程度大体时间：每个主题一到两次访问	每个主题一到两次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lahey Clinic

调查人员

首席研究员：Gerald S. Harris, M.D.、Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月18日

首先提交符合 QC 标准的