- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00847236
Protocol voor de kwantificering van pijn bij de diagnose van polymyalgia reumatica
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om een methode te evalueren voor het kwantificeren van de proximale gevoeligheid bij patiënten met vermoedelijke diagnose van Polymyalgia Rheumatica (PMR) met behulp van de metingen van pijndrempels (in zowel boven- als onderarmen) door het gebruik van een standaard bloeddrukmanchet .
Op dit moment is de diagnose van PMR gebaseerd op vier klassieke criteria: voorgeschiedenis van plotseling optredende symmetrische pijnlijke proximale myopathie, fysiek aantonen van proximale gevoeligheid zonder passief bewegingsverlies, laboratoriumbewijs van significante ontsteking: ESR>50 en behandeling met een snel gunstige respons naar een lage dosis prednison.
Hoewel de anamnese, laboratoriumuitslagen en de reactie op prednison gemakkelijk kunnen worden gedocumenteerd, is de klacht over gevoeligheid en de fysieke reactie op die gevoeligheid moeilijk te definiëren en te kwantificeren.
Door de gevoeligheid en de fysieke reactie op die gevoeligheid beter te kwantificeren, zal hopelijk leiden tot een snellere diagnose en een betere benadering van de behandeling.
Er zullen drie groepen patiënten worden bestudeerd. Bij elke patiënt worden, na schriftelijke geïnformeerde toestemming en procedureverklaring, 4 keer pijngrensmetingen uitgevoerd en geregistreerd met een standaard bloeddrukmanchet: één op de onder- en bovenarmen. De bloeddrukmanchet wordt opgeblazen tot het niveau van maximale pijn en vervolgens leeggelaten, waarbij het maximale pijnniveau wordt geregistreerd. Voor elke meting worden absolute getallen gebruikt. De bloeddruk wordt niet geregistreerd.
Deze studie is een poging om definitie toe te voegen aan de diagnose van Polymyalgia Rheumatica met een zowel eenvoudig als snel kantooronderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 50 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Proefpersonen met Polymyalgia Rheumatica
50 proefpersonen met Polymyalgia Rheumatica, zowel acuut als chronisch
|
Proefpersonen zonder Polymyalgia Rheumatica
50 proefpersonen met een andere reumatische aandoening dan polymyalgia Rheumatica
|
Onderwerpen zonder reumatische aandoening
50-Niet-reumatische patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te definiëren of de meting van gevoeligheid van de proximale arm kan worden gebruikt om patiënten met Polymyalgia Rheumatica te diagnosticeren en te behandelen
Tijdsspanne: Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
|
Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van het gemak van het meten van de gevoeligheid van de proximale arm
Tijdsspanne: Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
|
Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Arteriitis
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
Andere studie-ID-nummers
- 2008-078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend