Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor de kwantificering van pijn bij de diagnose van polymyalgia reumatica

22 augustus 2017 bijgewerkt door: Lahey Clinic
Het doel van deze studie is het evalueren van een eenvoudige en snelle methode om Polymyalgia Rheumatica beter te definiëren en te behandelen door de mate van spierpijn en spierpijn te meten met een bloeddrukmanchet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​methode te evalueren voor het kwantificeren van de proximale gevoeligheid bij patiënten met vermoedelijke diagnose van Polymyalgia Rheumatica (PMR) met behulp van de metingen van pijndrempels (in zowel boven- als onderarmen) door het gebruik van een standaard bloeddrukmanchet .

Op dit moment is de diagnose van PMR gebaseerd op vier klassieke criteria: voorgeschiedenis van plotseling optredende symmetrische pijnlijke proximale myopathie, fysiek aantonen van proximale gevoeligheid zonder passief bewegingsverlies, laboratoriumbewijs van significante ontsteking: ESR>50 en behandeling met een snel gunstige respons naar een lage dosis prednison.

Hoewel de anamnese, laboratoriumuitslagen en de reactie op prednison gemakkelijk kunnen worden gedocumenteerd, is de klacht over gevoeligheid en de fysieke reactie op die gevoeligheid moeilijk te definiëren en te kwantificeren.

Door de gevoeligheid en de fysieke reactie op die gevoeligheid beter te kwantificeren, zal hopelijk leiden tot een snellere diagnose en een betere benadering van de behandeling.

Er zullen drie groepen patiënten worden bestudeerd. Bij elke patiënt worden, na schriftelijke geïnformeerde toestemming en procedureverklaring, 4 keer pijngrensmetingen uitgevoerd en geregistreerd met een standaard bloeddrukmanchet: één op de onder- en bovenarmen. De bloeddrukmanchet wordt opgeblazen tot het niveau van maximale pijn en vervolgens leeggelaten, waarbij het maximale pijnniveau wordt geregistreerd. Voor elke meting worden absolute getallen gebruikt. De bloeddruk wordt niet geregistreerd.

Deze studie is een poging om definitie toe te voegen aan de diagnose van Polymyalgia Rheumatica met een zowel eenvoudig als snel kantooronderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02474
        • Lahey Arlington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten en Gezonde vrijwilligers uit collega-verwijzing en eigen praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefpersonen met Polymyalgia Rheumatica
50 proefpersonen met Polymyalgia Rheumatica, zowel acuut als chronisch
Proefpersonen zonder Polymyalgia Rheumatica
50 proefpersonen met een andere reumatische aandoening dan polymyalgia Rheumatica
Onderwerpen zonder reumatische aandoening
50-Niet-reumatische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te definiëren of de meting van gevoeligheid van de proximale arm kan worden gebruikt om patiënten met Polymyalgia Rheumatica te diagnosticeren en te behandelen
Tijdsspanne: Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
Eén tot twee bezoeken elk onderwerp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het gemak van het meten van de gevoeligheid van de proximale arm
Tijdsspanne: Eén tot twee bezoeken elk onderwerp
Eén tot twee bezoeken elk onderwerp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren