- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00847236
Protokoll for kvantifisering av smerte ved diagnostisering av polymyalgia Rheumatica
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomføres for å evaluere en metode for å kvantifisere den proksimale ømheten hos pasienter med antatt diagnose Polymyalgia Rheumatica (PMR) ved å bruke målinger av smerteterskler (i både over- og underarmer) ved bruk av en standard blodtrykksmansjett .
På det nåværende tidspunkt er diagnosen PMR basert på fire klassiske kriterier, historie med plutselig innsettende symmetrisk smertefull proksimal myopati, Fysisk demonstrasjon av proksimal ømhet uten bevegelsestap passivt, Laboratoriebevis for betydelig betennelse: ESR>50 og behandling med en raskt gunstig respons til lav dose prednison.
Mens historien, laboratoriefunnene og responsen på prednison lett kan dokumenteres, er klagen over ømhet og den fysiske responsen på den ømheten vanskelig å definere og kvantifisere.
Ved bedre å kvantifisere ømheten og den fysiske responsen på denne ømheten vil det forhåpentligvis føre til raskere diagnose samt forbedret tilnærming til behandling.
Tre grupper pasienter vil bli studert. Hver pasient, etter skriftlig informert samtykke og prosedyreerklæring, vil få smerteterskelmålinger tatt og registrert med standard blodtrykksmansjett 4 ganger: én hver på under- og overarmen. Blodtrykksmansjetten vil blåses opp til nivået for maksimal smerte, deretter tømmes den for å registrere det maksimale smertenivået. Absolutte tall vil bli brukt for hver måling. Blodtrykket vil ikke bli registrert.
Denne studien er et forsøk på å legge definisjon til diagnosen Polymyalgia Rheumatica med en både enkel og rask kontorundersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Forente stater, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med Polymyalgia Rheumatica
50 personer med Polymyalgia Rheumatica, både akutt og kronisk
|
|
Forsøkspersoner uten Polymyalgia Rheumatica
50 personer med andre revmatiske sykdommer enn polymyalgia Rheumatica
|
|
Personer uten revmatisk sykdom
50-Ikke revmatiske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å definere om målingen av proksimal armømhet kan brukes til å diagnostisere og behandle pasienter med Polymyalgia Rheumatica
Tidsramme: Ett til to besøk hvert fag
|
Ett til to besøk hvert fag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdere hvor enkelt det er å måle ømhet i proksimal arm
Tidsramme: Ett til to besøk hvert fag
|
Ett til to besøk hvert fag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskelsykdommer
- Vaskulitt
- Hudsykdommer, vaskulære
- Vaskulitt, sentralnervesystemet
- Arteritt
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Polymyalgia Rheumatica
- Kjempecellearteritt
Andre studie-ID-numre
- 2008-078
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .