Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for kvantifisering av smerte ved diagnostisering av polymyalgia Rheumatica

22. august 2017 oppdatert av: Lahey Clinic
Målet med denne studien er å evaluere en enkel og rask metode for å bedre definere og behandle Polymyalgia Rheumatica ved å måle nivåer av muskelsmerter og muskelsmerter med en blodtrykksmansjett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjennomføres for å evaluere en metode for å kvantifisere den proksimale ømheten hos pasienter med antatt diagnose Polymyalgia Rheumatica (PMR) ved å bruke målinger av smerteterskler (i både over- og underarmer) ved bruk av en standard blodtrykksmansjett .

På det nåværende tidspunkt er diagnosen PMR basert på fire klassiske kriterier, historie med plutselig innsettende symmetrisk smertefull proksimal myopati, Fysisk demonstrasjon av proksimal ømhet uten bevegelsestap passivt, Laboratoriebevis for betydelig betennelse: ESR>50 og behandling med en raskt gunstig respons til lav dose prednison.

Mens historien, laboratoriefunnene og responsen på prednison lett kan dokumenteres, er klagen over ømhet og den fysiske responsen på den ømheten vanskelig å definere og kvantifisere.

Ved bedre å kvantifisere ømheten og den fysiske responsen på denne ømheten vil det forhåpentligvis føre til raskere diagnose samt forbedret tilnærming til behandling.

Tre grupper pasienter vil bli studert. Hver pasient, etter skriftlig informert samtykke og prosedyreerklæring, vil få smerteterskelmålinger tatt og registrert med standard blodtrykksmansjett 4 ganger: én hver på under- og overarmen. Blodtrykksmansjetten vil blåses opp til nivået for maksimal smerte, deretter tømmes den for å registrere det maksimale smertenivået. Absolutte tall vil bli brukt for hver måling. Blodtrykket vil ikke bli registrert.

Denne studien er et forsøk på å legge definisjon til diagnosen Polymyalgia Rheumatica med en både enkel og rask kontorundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Forente stater, 02474
        • Lahey Arlington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske og Friske frivillige fra kollegahenvisning og egen praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 50 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med Polymyalgia Rheumatica
50 personer med Polymyalgia Rheumatica, både akutt og kronisk
Forsøkspersoner uten Polymyalgia Rheumatica
50 personer med andre revmatiske sykdommer enn polymyalgia Rheumatica
Personer uten revmatisk sykdom
50-Ikke revmatiske sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å definere om målingen av proksimal armømhet kan brukes til å diagnostisere og behandle pasienter med Polymyalgia Rheumatica
Tidsramme: Ett til to besøk hvert fag
Ett til to besøk hvert fag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere hvor enkelt det er å måle ømhet i proksimal arm
Tidsramme: Ett til to besøk hvert fag
Ett til to besøk hvert fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere