Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro kvantifikaci bolesti při diagnóze Polymyalgia Rheumatica

22. srpna 2017 aktualizováno: Lahey Clinic
Cílem této studie je vyhodnotit jednoduchou a rychlou metodu k lepší definici a léčbě Polymyalgia Rheumatica měřením úrovně svalové bolesti a bolesti pomocí manžety na měření krevního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení metody pro kvantifikaci proximální citlivosti u pacientů s předpokládanou diagnózou Polymyalgia Rheumatica (PMR) pomocí měření prahů bolesti (v horní i dolní části paže) pomocí standardní manžety krevního tlaku. .

V současné době je diagnostika PMR založena na čtyřech klasických kritériích, anamnéze náhlé symetrické bolestivé proximální myopatie v anamnéze, fyzickém průkazu proximální citlivosti bez ztráty pohybu pasivně, laboratorním průkazu významného zánětu: ESR>50 a léčbě s rychle prospěšnou odpovědí na nízkou dávku prednisonu.

Zatímco anamnéza, laboratorní nálezy a reakce na prednison jsou snadno dokumentovatelné, stížnost na citlivost a fyzická reakce na tuto citlivost je obtížné definovat a kvantifikovat.

Doufáme, že lepší kvantifikací citlivosti a fyzické reakce na tuto citlivost povedou k rychlejší diagnóze a také ke zlepšení přístupu k léčbě.

Budou studovány tři skupiny pacientů. Každému pacientovi po písemném informovaném souhlasu a prohlášení o postupu bude 4krát změřen práh bolesti a zaznamenán pomocí standardní manžety na měření krevního tlaku: po jednom na dolní a horní část paže. Manžeta na měření krevního tlaku se nafoukne na úroveň maximální bolesti, poté se vyfoukne, přičemž se zaznamená maximální úroveň bolesti. Pro každé měření budou použita absolutní čísla. Krevní tlak se nezaznamenává.

Tato studie je pokusem přidat definici k diagnóze Polymyalgia Rheumatica pomocí jednoduchého a rychlého vyšetření v ordinaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Spojené státy, 02474
        • Lahey Arlington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti a zdraví dobrovolníci z doporučení kolegů a vlastní praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s Polymyalgia Rheumatica
50 subjektů s Polymyalgia Rheumatica, akutní i chronické
Subjekty bez Polymyalgia Rheumatica
50 subjektů s revmatickým onemocněním jiným než polymyalgie Rheumatica
Subjekty s revmatickým onemocněním
50 - Subjekty s nerevmatickým onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Definovat, zda lze měření citlivosti proximální paže použít k diagnostice a léčbě pacientů s Polymyalgia Rheumatica
Časové okno: Jedna až dvě návštěvy každého předmětu
Jedna až dvě návštěvy každého předmětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení snadnosti měření citlivosti proximální paže
Časové okno: Jedna až dvě návštěvy každého předmětu
Jedna až dvě návštěvy každého předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit