Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokoll a fájdalom mennyiségi meghatározásához a polymyalgia rheumatica diagnózisában

2017. augusztus 22. frissítette: Lahey Clinic
Ennek a tanulmánynak a célja egy egyszerű és gyors módszer értékelése a Polymyalgia Rheumatica pontosabb meghatározására és kezelésére az izomfájdalom és fájdalom szintjének vérnyomásmérő mandzsettával történő mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a Polymyalgia Rheumatica (PMR) feltételezett diagnózisában szenvedő betegek proximális érzékenységének számszerűsítésére szolgáló módszer értékelésére végezzük, a fájdalomküszöb mérésével (mind a fel-, mind az alsó karban) standard vérnyomásmérő mandzsetta használatával. .

Jelenleg a PMR diagnózisa négy klasszikus kritériumon alapul: Hirtelen fellépő szimmetrikus fájdalmas proximális myopathia anamnézisében, Fizikai, amely proximális érzékenységet mutat passzívan mozgásvesztés nélkül, Laboratóriumi bizonyítékok jelentős gyulladásra: ESR>50 és kezelés gyorsan előnyös válaszreakcióval. alacsony dózisú prednizonra.

Míg az anamnézis, a laboratóriumi leletek és a prednizonra adott válasz könnyen dokumentálható, a érzékenység panaszát és az arra adott fizikai reakciót nehéz meghatározni és számszerűsíteni.

A gyengédség és az érzékenységre adott fizikai válasz pontosabb számszerűsítése reményeink szerint gyorsabb diagnózishoz, valamint a kezelés jobb megközelítéséhez vezet.

Három betegcsoportot vizsgálnak meg. Minden páciens írásos beleegyezése és eljárási nyilatkozata után 4-szer fájdalomküszöbmérést végez és rögzít a standard vérnyomásmérő mandzsettával: egy-egy az alsó és a felkaron. A vérnyomásmérő mandzsetta felfújódik a maximális fájdalom szintjéig, majd leengedi, rögzítve a maximális fájdalomszintet. Minden méréshez abszolút számokat kell használni. A vérnyomás nem kerül rögzítésre.

Ez a tanulmány egy egyszerű és gyors irodai vizsgálattal kísérletet tesz arra, hogy meghatározza a Polymyalgia Rheumatica diagnózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

142

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02474
        • Lahey Arlington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Járóbetegek és Egészséges önkéntesek kolléga beutalóból és saját praxisból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulást aláíró betegek

Kizárási kritériumok:

  • 50 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Polymyalgia Rheumatica betegek
50, akut és krónikus Polymyalgia Rheumatica-ban szenvedő alany
Polymyalgia Rheumatica nélküli alanyok
50, a polymyalgia Rheumatica kivételével reumás betegségben szenvedő alany
Reumás betegséggel nem rendelkező alanyok
50 - Nem reumás betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a proximális karérzékenység mérése használható-e Polymyalgia Rheumatica betegek diagnosztizálására és kezelésére
Időkeret: Egy-két látogatás tárgyonként
Egy-két látogatás tárgyonként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A proximális karérzékenység mérésének egyszerűségének felmérése
Időkeret: Egy-két látogatás tárgyonként
Egy-két látogatás tárgyonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahey Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-078

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel