Protokół oceny ilościowej bólu w diagnostyce polimialgii reumatycznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu oceny metody ilościowej oceny tkliwości proksymalnej u pacjentów z podejrzeniem polimialgii reumatycznej (PMR) przy użyciu pomiarów progów bólu (zarówno w górnej, jak i dolnej części ramienia) za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi .
Obecnie rozpoznanie PMR opiera się na czterech klasycznych kryteriach: Historia nagłej symetrycznej bolesnej miopatii proksymalnej, Fizyczne wykazanie tkliwości proksymalnej bez biernej utraty ruchu, Laboratoryjne dowody istotnego stanu zapalnego: OB>50 i leczenie z szybką korzystną odpowiedzią na małą dawkę prednizonu.
Podczas gdy historię, wyniki badań laboratoryjnych i reakcję na prednizon można łatwo udokumentować, skarga na tkliwość i fizyczna reakcja na tę tkliwość są trudne do zdefiniowania i oszacowania.
Mamy nadzieję, że lepsze ilościowe określenie tkliwości i reakcji fizycznej na tę tkliwość doprowadzi do szybszej diagnozy, a także lepszego podejścia do leczenia.
Zbadane zostaną trzy grupy pacjentów. Każdy pacjent, po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody i oświadczeniu o procedurze, zostanie poddany pomiarom progu bólu, które zostaną zarejestrowane za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi 4 razy: po jednym na przedramieniu i przedramieniu. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany do poziomu maksymalnego bólu, a następnie opróżniony, rejestrując maksymalny poziom bólu. Do każdego pomiaru będą używane liczby bezwzględne. Ciśnienie krwi nie zostanie zarejestrowane.
Niniejsze badanie jest próbą dodania definicji do diagnozy polimialgii reumatycznej za pomocą prostego i szybkiego badania w gabinecie lekarskim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci podpisujący świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 50 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z polimialgią reumatyczną
50 pacjentów z polimialgią reumatyczną, zarówno ostrą, jak i przewlekłą
|
|
Pacjenci bez polimialgii reumatycznej
50 osób z chorobą reumatyczną inną niż polimialgia reumatyczna
|
|
Pacjenci bez choroby reumatycznej
50-osoby z chorobami niereumatycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy pomiar tkliwości proksymalnej części ramienia może być stosowany do diagnozowania i leczenia pacjentów z polimialgią reumatyczną
Ramy czasowe: Jedna do dwóch wizyt na każdy przedmiot
|
Jedna do dwóch wizyt na każdy przedmiot
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena łatwości pomiaru tkliwości bliższego ramienia
Ramy czasowe: Jedna do dwóch wizyt na każdy przedmiot
|
Jedna do dwóch wizyt na każdy przedmiot
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby mięśni
- Zapalenie naczyń
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zapalenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy
- Zapalenie tętnic
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
- Poliamigrafia reumatyczna
- Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .