- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00847236
Protokolla kivun määrän määrittämiseksi polymyalgia rheumatican diagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan menetelmää proksimaalisen arkuuden kvantitatiiviseksi määrittämiseksi potilailla, joilla oletetaan Polymyalgia Rheumatica (PMR) -diagnoosia käyttämällä kipukynnysten mittauksia (sekä olkavarressa että käsivarressa) käyttämällä tavallista verenpainemansettia. .
Tällä hetkellä PMR-diagnoosi perustuu neljään klassiseen kriteeriin: äkillisesti alkanut symmetrinen kivulias proksimaalinen myopatia, fyysinen, joka osoittaa proksimaalista arkuutta ilman passiivisesti liikkeen menetystä, laboratoriotodistus merkittävästä tulehduksesta: ESR> 50 ja hoito nopeasti hyödyllisellä vasteella pieneen annokseen prednisonia.
Vaikka historia, laboratoriolöydökset ja vaste prednisonihoitoon on helposti dokumentoitavissa, arkuutta koskevaa valitusta ja fyysistä vastetta tähän arkuuteen on vaikea määritellä ja kvantifioida.
Arkuuden ja siihen kohdistuvan fyysisen vasteen paremman kvantifioinnin avulla toivotaan johtavan nopeampaan diagnoosiin sekä parempaan lähestymistapaan hoitoon.
Kolmea potilasryhmää tutkitaan. Jokaiselle potilaalle tehdään kirjallisen suostumuksen ja toimenpidelausunnon saatuaan kipukynnysmittaukset ja ne tallennetaan tavallisella verenpainemansetilla 4 kertaa: yksi käsivarresta ja olkavarresta. Verenpainemansetti täytetään maksimikivun tasolle, sitten tyhjennetään ja kirjataan kivun enimmäistaso. Jokaisessa mittauksessa käytetään absoluuttisia lukuja. Verenpainetta ei tallenneta.
Tämä tutkimus on yritys lisätä määritelmää Polymyalgia Rheumatican diagnoosiin sekä yksinkertaisella että nopealla toimistotutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polymyalgia Rheumatica -potilaat
50 potilasta, joilla oli sekä akuutti että krooninen Polymyalgia Rheumatica
|
|
Koehenkilöt, joilla ei ole polymyalgia rheumaticaa
50 potilasta, joilla on muu reumaattinen sairaus kuin polymyalgia Rheumatica
|
|
Kohteet, joilla ei ole reumaattista sairautta
50 - Muut kuin reumaattiset sairaudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, voidaanko proksimaalisen käsivarren arkuuden mittausta käyttää Polymyalgia Rheumatica -potilaiden diagnosoimiseen ja hoitoon
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
|
Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proksimaalisen käsivarren arkuuden mittaamisen helppouden arviointi
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
|
Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Valtimotulehdus
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .