Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla kivun määrän määrittämiseksi polymyalgia rheumatican diagnoosissa

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Lahey Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertainen ja nopea menetelmä Polymyalgia Rheumatican määrittämiseksi ja hoitamiseksi paremmin mittaamalla verenpainemansetilla lihaskipua ja -kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan menetelmää proksimaalisen arkuuden kvantitatiiviseksi määrittämiseksi potilailla, joilla oletetaan Polymyalgia Rheumatica (PMR) -diagnoosia käyttämällä kipukynnysten mittauksia (sekä olkavarressa että käsivarressa) käyttämällä tavallista verenpainemansettia. .

Tällä hetkellä PMR-diagnoosi perustuu neljään klassiseen kriteeriin: äkillisesti alkanut symmetrinen kivulias proksimaalinen myopatia, fyysinen, joka osoittaa proksimaalista arkuutta ilman passiivisesti liikkeen menetystä, laboratoriotodistus merkittävästä tulehduksesta: ESR> 50 ja hoito nopeasti hyödyllisellä vasteella pieneen annokseen prednisonia.

Vaikka historia, laboratoriolöydökset ja vaste prednisonihoitoon on helposti dokumentoitavissa, arkuutta koskevaa valitusta ja fyysistä vastetta tähän arkuuteen on vaikea määritellä ja kvantifioida.

Arkuuden ja siihen kohdistuvan fyysisen vasteen paremman kvantifioinnin avulla toivotaan johtavan nopeampaan diagnoosiin sekä parempaan lähestymistapaan hoitoon.

Kolmea potilasryhmää tutkitaan. Jokaiselle potilaalle tehdään kirjallisen suostumuksen ja toimenpidelausunnon saatuaan kipukynnysmittaukset ja ne tallennetaan tavallisella verenpainemansetilla 4 kertaa: yksi käsivarresta ja olkavarresta. Verenpainemansetti täytetään maksimikivun tasolle, sitten tyhjennetään ja kirjataan kivun enimmäistaso. Jokaisessa mittauksessa käytetään absoluuttisia lukuja. Verenpainetta ei tallenneta.

Tämä tutkimus on yritys lisätä määritelmää Polymyalgia Rheumatican diagnoosiin sekä yksinkertaisella että nopealla toimistotutkimuksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02474
        • Lahey Arlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat ja Terveet vapaaehtoiset työkaverin lähetteeltä ja omalta vastaanotolta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Polymyalgia Rheumatica -potilaat
50 potilasta, joilla oli sekä akuutti että krooninen Polymyalgia Rheumatica
Koehenkilöt, joilla ei ole polymyalgia rheumaticaa
50 potilasta, joilla on muu reumaattinen sairaus kuin polymyalgia Rheumatica
Kohteet, joilla ei ole reumaattista sairautta
50 - Muut kuin reumaattiset sairaudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää, voidaanko proksimaalisen käsivarren arkuuden mittausta käyttää Polymyalgia Rheumatica -potilaiden diagnosoimiseen ja hoitoon
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen käsivarren arkuuden mittaamisen helppouden arviointi
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa
Yksi tai kaksi käyntiä jokaisessa aiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa