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류마티스성 다발근통 진단 시 통증 정량 프로토콜

2017년 8월 22일 업데이트: Lahey Clinic
이 연구의 목적은 혈압 커프로 근육통 및 통증 수준을 측정하여 류마티스성 다발근통을 더 잘 정의하고 치료하기 위한 간단하고 빠른 방법을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 류마티스성 다발근통(PMR)으로 진단된 것으로 추정되는 환자에서 표준 혈압계를 사용하여 통증 역치(상완 및 하완 모두)를 측정하여 근위부 압통을 정량화하는 방법을 평가하기 위해 수행되었다. .

현재 PMR의 진단은 4가지 고전적 기준인 갑작스러운 대칭성 통증 근위 근병증 병력, 수동적으로 운동 손실 없이 근위부 압통을 나타내는 신체, 상당한 염증의 실험실 증거: ESR>50 및 빠르게 유익한 반응을 보이는 치료에 기반합니다. 저용량 프레드니손에.

병력, 실험실 소견 및 프레드니손에 대한 반응은 쉽게 문서화되지만 압통에 대한 호소와 그 압통에 대한 신체적 반응은 정의하고 정량화하기 어렵습니다.

압통과 그 압통에 대한 신체적 반응을 더 잘 정량화함으로써 더 빠른 진단과 치료 방법을 개선할 수 있기를 바랍니다.

세 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 각 환자는 서면 동의서 및 절차 진술 후 통증 역치 측정을 받고 표준 혈압 커프를 4회 기록합니다(하부 및 상완에 각각 하나씩). 혈압 커프는 최대 통증 수준까지 부풀린 다음 수축하여 최대 통증 수준을 기록합니다. 절대 수치는 각 측정에 사용됩니다. 혈압은 기록되지 않습니다.

이 연구는 간단하고 신속한 사무실 검사를 통해 류마티스성 다발근통의 진단에 정의를 추가하려는 시도입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

142

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, 미국, 02474
        • Lahey Arlington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 환자 및 동료 추천 및 자체 진료의 건강한 자원 봉사자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자

제외 기준:

  • 50세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
류마티스성 다발근통이 있는 피험자
급성 및 만성 류마티스성 다발근통 환자 50명
류마티스성 다발근통이 없는 피험자
류마티스성 다발근통 외 류마티스성 질환 환자 50명
류마티스 질환이 없는 피험자
50- 비 류마티스 질환 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근위부 압통 측정이 류마티스성 다발근통 환자를 진단하고 치료하는 데 사용될 수 있는지 여부를 정의하기 위해
기간: 과목당 1~2회 방문
과목당 1~2회 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근위부 압통 측정의 용이성 평가
기간: 과목당 1~2회 방문
과목당 1~2회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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