- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00847236
류마티스성 다발근통 진단 시 통증 정량 프로토콜
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 류마티스성 다발근통(PMR)으로 진단된 것으로 추정되는 환자에서 표준 혈압계를 사용하여 통증 역치(상완 및 하완 모두)를 측정하여 근위부 압통을 정량화하는 방법을 평가하기 위해 수행되었다. .
현재 PMR의 진단은 4가지 고전적 기준인 갑작스러운 대칭성 통증 근위 근병증 병력, 수동적으로 운동 손실 없이 근위부 압통을 나타내는 신체, 상당한 염증의 실험실 증거: ESR>50 및 빠르게 유익한 반응을 보이는 치료에 기반합니다. 저용량 프레드니손에.
병력, 실험실 소견 및 프레드니손에 대한 반응은 쉽게 문서화되지만 압통에 대한 호소와 그 압통에 대한 신체적 반응은 정의하고 정량화하기 어렵습니다.
압통과 그 압통에 대한 신체적 반응을 더 잘 정량화함으로써 더 빠른 진단과 치료 방법을 개선할 수 있기를 바랍니다.
세 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 각 환자는 서면 동의서 및 절차 진술 후 통증 역치 측정을 받고 표준 혈압 커프를 4회 기록합니다(하부 및 상완에 각각 하나씩). 혈압 커프는 최대 통증 수준까지 부풀린 다음 수축하여 최대 통증 수준을 기록합니다. 절대 수치는 각 측정에 사용됩니다. 혈압은 기록되지 않습니다.
이 연구는 간단하고 신속한 사무실 검사를 통해 류마티스성 다발근통의 진단에 정의를 추가하려는 시도입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Arlington, Massachusetts, 미국, 02474
- Lahey Arlington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자
제외 기준:
- 50세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스성 다발근통이 있는 피험자
급성 및 만성 류마티스성 다발근통 환자 50명
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류마티스성 다발근통이 없는 피험자
류마티스성 다발근통 외 류마티스성 질환 환자 50명
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류마티스 질환이 없는 피험자
50- 비 류마티스 질환 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위부 압통 측정이 류마티스성 다발근통 환자를 진단하고 치료하는 데 사용될 수 있는지 여부를 정의하기 위해
기간: 과목당 1~2회 방문
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과목당 1~2회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위부 압통 측정의 용이성 평가
기간: 과목당 1~2회 방문
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과목당 1~2회 방문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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