- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00847236
Protokoll för kvantifiering av smärta vid diagnos av polymyalgia Rheumatica
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs för att utvärdera en metod för att kvantifiera den proximala ömheten hos patienter med förmodad diagnos av Polymyalgia Rheumatica (PMR) med hjälp av mätningar av smärttrösklar (i både över- och underarm) genom användning av en standardblodtrycksmanschett .
För närvarande baseras diagnosen PMR på fyra klassiska kriterier, Historik med plötslig symmetrisk smärtsam proximal myopati, Fysisk demonstration av proximal ömhet utan rörelseförlust passivt, Laboratoriebevis på signifikant inflammation: ESR>50 och behandling med ett snabbt fördelaktigt svar till låg dos prednison.
Medan historia, laboratoriefynd och respons på prednison lätt kan dokumenteras, är klagomålet om ömhet och det fysiska svaret på den ömheten svårt att definiera och kvantifiera.
Genom att bättre kvantifiera ömheten och det fysiska svaret på den ömheten hoppas man kunna leda till snabbare diagnos samt förbättrad behandlingsmetod.
Tre grupper av patienter kommer att studeras. Varje patient kommer, efter skriftligt informerat samtycke och proceduruttalande, att få smärttröskelmätningar tagna och registrerade med standardblodtrycksmanschett 4 gånger: en vardera på under- och överarmarna. Blodtrycksmanschetten blåses upp till nivån för maximal smärta, töms sedan på luft, vilket registrerar den maximala smärtnivån. Absoluta tal kommer att användas för varje mätning. Blodtrycket kommer inte att registreras.
Denna studie är ett försök att lägga till definition till diagnosen Polymyalgia Rheumatica med en både enkel och snabb kontorsundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Förenta staterna, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 50 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Försökspersoner med Polymyalgia Rheumatica
50 försökspersoner med Polymyalgia Rheumatica, både akut och kronisk
|
|
Ämnen utan Polymyalgia Rheumatica
50 försökspersoner med andra reumatiska sjukdomar än polymyalgia Rheumatica
|
|
Försökspersoner utan reumatisk sjukdom
50-Icke reumatiska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att definiera om mätningen av proximal armömhet kan användas för att diagnostisera och behandla patienter med Polymyalgia Rheumatica
Tidsram: Ett till två besök varje ämne
|
Ett till två besök varje ämne
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöma hur lätt det är att mäta ömhet i proximal arm
Tidsram: Ett till två besök varje ämne
|
Ett till två besök varje ämne
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Vaskulit
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Vaskulit, centrala nervsystemet
- Arterit
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
- Polymyalgia Rheumatica
- Jättecellarterit
Andra studie-ID-nummer
- 2008-078
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .