Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för kvantifiering av smärta vid diagnos av polymyalgia Rheumatica

22 augusti 2017 uppdaterad av: Lahey Clinic
Syftet med denna studie är att utvärdera en enkel och snabb metod för att bättre definiera och behandla Polymyalgia Rheumatica genom att mäta nivåer av muskelvärk och smärta med en blodtrycksmanschett.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs för att utvärdera en metod för att kvantifiera den proximala ömheten hos patienter med förmodad diagnos av Polymyalgia Rheumatica (PMR) med hjälp av mätningar av smärttrösklar (i både över- och underarm) genom användning av en standardblodtrycksmanschett .

För närvarande baseras diagnosen PMR på fyra klassiska kriterier, Historik med plötslig symmetrisk smärtsam proximal myopati, Fysisk demonstration av proximal ömhet utan rörelseförlust passivt, Laboratoriebevis på signifikant inflammation: ESR>50 och behandling med ett snabbt fördelaktigt svar till låg dos prednison.

Medan historia, laboratoriefynd och respons på prednison lätt kan dokumenteras, är klagomålet om ömhet och det fysiska svaret på den ömheten svårt att definiera och kvantifiera.

Genom att bättre kvantifiera ömheten och det fysiska svaret på den ömheten hoppas man kunna leda till snabbare diagnos samt förbättrad behandlingsmetod.

Tre grupper av patienter kommer att studeras. Varje patient kommer, efter skriftligt informerat samtycke och proceduruttalande, att få smärttröskelmätningar tagna och registrerade med standardblodtrycksmanschett 4 gånger: en vardera på under- och överarmarna. Blodtrycksmanschetten blåses upp till nivån för maximal smärta, töms sedan på luft, vilket registrerar den maximala smärtnivån. Absoluta tal kommer att användas för varje mätning. Blodtrycket kommer inte att registreras.

Denna studie är ett försök att lägga till definition till diagnosen Polymyalgia Rheumatica med en både enkel och snabb kontorsundersökning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

142

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Förenta staterna, 02474
        • Lahey Arlington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvård och Friska volontärer från kollegaremiss och egen praktik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försökspersoner med Polymyalgia Rheumatica
50 försökspersoner med Polymyalgia Rheumatica, både akut och kronisk
Ämnen utan Polymyalgia Rheumatica
50 försökspersoner med andra reumatiska sjukdomar än polymyalgia Rheumatica
Försökspersoner utan reumatisk sjukdom
50-Icke reumatiska sjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att definiera om mätningen av proximal armömhet kan användas för att diagnostisera och behandla patienter med Polymyalgia Rheumatica
Tidsram: Ett till två besök varje ämne
Ett till två besök varje ämne

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöma hur lätt det är att mäta ömhet i proximal arm
Tidsram: Ett till två besök varje ämne
Ett till två besök varje ämne

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera