Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol til kvantificering af smerte ved diagnosticering af polymyalgia Rheumatica

22. august 2017 opdateret af: Lahey Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en enkel og hurtig metode for bedre at definere og behandle Polymyalgia Rheumatica ved at måle niveauer af muskelsmerter og smerter med en blodtryksmanchet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at evaluere en metode til kvantificering af den proksimale ømhed hos patienter med formodet diagnose af Polymyalgia Rheumatica (PMR) ved hjælp af målinger af smertetærskler (i både over- og underarme) ved brug af en standard blodtryksmanchet .

På nuværende tidspunkt er diagnosen PMR baseret på fire klassiske kriterier, Historie med pludselig opstået symmetrisk smertefuld proksimal myopati, Fysisk demonstration af proksimal ømhed uden passivt tab af bevægelse, Laboratoriebevis for signifikant inflammation: ESR>50 og behandling med en hurtigt gavnlig respons til lav dosis prednison.

Mens historien, laboratoriefundene og responsen på prednison let kan dokumenteres, er klagen over ømhed og den fysiske reaktion på denne ømhed vanskelig at definere og kvantificere.

Ved bedre at kvantificere ømheden og den fysiske reaktion på denne ømhed vil det forhåbentlig føre til hurtigere diagnose samt forbedret tilgang til behandling.

Tre grupper af patienter vil blive undersøgt. Hver patient vil efter skriftligt informeret samtykke og procedureerklæring få foretaget smertetærskelmålinger og registreret med standardblodtryksmanchet 4 gange: en hver på under- og overarme. Blodtryksmanchetten vil blive oppustet til niveauet for maksimal smerte, derefter tømmes luften for at registrere det maksimale smerteniveau. Absolutte tal vil blive brugt for hver måling. Blodtrykket vil ikke blive registreret.

Denne undersøgelse er et forsøg på at tilføje definition til diagnosen Polymyalgia Rheumatica med en både enkel og hurtig kontorundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Forenede Stater, 02474
        • Lahey Arlington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante og raske frivillige fra kollegahenvisning og egen praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med Polymyalgia Rheumatica
50 forsøgspersoner med Polymyalgia Rheumatica, både akut og kronisk
Forsøgspersoner uden Polymyalgia Rheumatica
50 forsøgspersoner med andre reumatiske sygdomme end polymyalgia Rheumatica
Forsøgspersoner uden reumatisk sygdom
50-Ikke gigtsygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At definere, om målingen af ​​proksimal armømhed kan bruges til at diagnosticere og behandle patienter med Polymyalgia Rheumatica
Tidsramme: Et til to besøg hvert emne
Et til to besøg hvert emne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdere letheden ved at måle proksimal armømhed
Tidsramme: Et til to besøg hvert emne
Et til to besøg hvert emne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahey Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner