Протокол количественного определения боли при диагностике ревматической полимиалгии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование проводится для оценки метода количественной оценки проксимальной болезненности у пациентов с предполагаемым диагнозом ревматической полимиалгии (ПМР) с использованием измерения порогов боли (как в верхней, так и в нижней части руки) с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления. .
В настоящее время диагноз ПМР основывается на четырех классических критериях: В анамнезе внезапное начало симметричной болезненной проксимальной миопатии, Физикальная демонстрация проксимальной болезненности без пассивной потери подвижности, Лабораторные данные о значительном воспалении: СОЭ> 50 и лечение с быстрым положительным ответом к низким дозам преднизолона.
В то время как анамнез, лабораторные данные и реакция на преднизолон легко документируются, жалобы на болезненность и физическую реакцию на эту болезненность трудно определить и количественно оценить.
Есть надежда, что лучшая количественная оценка болезненности и физической реакции на эту болезненность приведет к более быстрой диагностике, а также к улучшению подхода к лечению.
Будут обследованы три группы пациентов. Каждому пациенту после письменного информированного согласия и заявления о процедуре будет проведено измерение порога болевой чувствительности, которое будет зарегистрировано с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления 4 раза: по одному на предплечье и плече. Манжета для измерения артериального давления будет надута до уровня максимальной боли, затем сдуется, регистрируя максимальный уровень боли. Для каждого измерения будут использоваться абсолютные числа. Артериальное давление не регистрируется.
Это исследование является попыткой добавить определение диагноза ревматической полимиалгии с помощью простого и быстрого офисного обследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Arlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02474
- Lahey Arlington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписывающие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 50 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты с ревматической полимиалгией
50 пациентов с ревматической полимиалгией, как острой, так и хронической
|
|
Субъекты без ревматической полимиалгии
50 субъектов с ревматическими заболеваниями, кроме ревматической полимиалгии.
|
|
Субъекты без ревматического заболевания
50-субъекты с неревматическими заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, можно ли использовать измерение болезненности в проксимальных отделах руки для диагностики и лечения пациентов с ревматической полимиалгией.
Временное ограничение: От одного до двух посещений каждого предмета
|
От одного до двух посещений каждого предмета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка простоты измерения болезненности в проксимальных отделах руки
Временное ограничение: От одного до двух посещений каждого предмета
|
От одного до двух посещений каждого предмета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Васкулит
- Кожные заболевания, сосудистые
- Васкулит, центральная нервная система
- Артериит
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Ревматическая полимиалгия
- Гигантоклеточный артериит
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-078
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .