Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo per la quantificazione del dolore nella diagnosi della polimialgia reumatica

22 agosto 2017 aggiornato da: Lahey Clinic
Lo scopo di questo studio è valutare un metodo semplice e rapido per definire e trattare meglio la polimialgia reumatica misurando i livelli di dolorabilità muscolare e dolore con un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare un metodo per la quantificazione della dolorabilità prossimale in pazienti con presunta diagnosi di polimialgia reumatica (PMR) utilizzando le misurazioni delle soglie del dolore (sia nella parte superiore che inferiore delle braccia) mediante l'uso di un bracciale standard per la pressione sanguigna .

Attualmente la diagnosi di PMR si basa su quattro criteri classici, storia di miopatia prossimale dolorosa simmetrica ad insorgenza improvvisa, fisico che dimostra passivamente dolorabilità prossimale senza perdita di movimento, evidenza di laboratorio di infiammazione significativa: VES> 50 e trattamento con una risposta rapidamente benefica al prednisone a basso dosaggio.

Mentre l'anamnesi, i risultati di laboratorio e la risposta al prednisone sono facilmente documentabili, la denuncia di dolorabilità e la risposta fisica a tale dolorabilità è difficile da definire e quantificare.

Quantificando meglio la dolorabilità e la risposta fisica a tale dolorabilità, si spera, porterà a una diagnosi più rapida e a un migliore approccio al trattamento.

Saranno studiati tre gruppi di pazienti. Ogni paziente, dopo il consenso informato scritto e la dichiarazione sulla procedura, avrà misurazioni della soglia del dolore prese e registrate dal bracciale standard per la pressione sanguigna 4 volte: uno ciascuno sulla parte inferiore e superiore delle braccia. Il bracciale per la pressione sanguigna verrà gonfiato al livello di massimo dolore, quindi sgonfiato, registrando il livello massimo di dolore. Per ogni misurazione verranno utilizzati numeri assoluti. La pressione sanguigna non verrà registrata.

Questo studio è un tentativo di aggiungere definizione alla diagnosi di polimialgia reumatica con un esame ambulatoriale semplice e rapido.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, Stati Uniti, 02474
        • Lahey Arlington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali e Volontari sani provenienti da colleghi di riferimento e dal proprio studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che firmano il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con polimialgia reumatica
50 soggetti con Polimialgia Reumatica, sia acuta che cronica
Soggetti senza polimialgia reumatica
50 soggetti con malattia reumatica diversa dalla polimialgia reumatica
Soggetti senza malattie reumatiche
50 soggetti con malattie non reumatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per definire se la misurazione della dolorabilità prossimale del braccio può essere utilizzata per diagnosticare e trattare i pazienti con polimialgia reumatica
Lasso di tempo: Una o due visite per ogni soggetto
Una o due visite per ogni soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la facilità di misurazione della dolorabilità prossimale del braccio
Lasso di tempo: Una o due visite per ogni soggetto
Una o due visite per ogni soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi