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Protocole pour la quantification de la douleur dans le diagnostic de la polymyalgie rhumatismale

22 août 2017 mis à jour par: Lahey Clinic
Le but de cette étude est d'évaluer une méthode simple et rapide afin de mieux définir et traiter la polymyalgie rhumatismale en mesurant les niveaux de courbatures et de douleurs musculaires avec un brassard de tensiomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est menée pour évaluer une méthode de quantification de la sensibilité proximale chez les patients avec un diagnostic présumé de polymyalgie rhumatismale (PMR) en utilisant les mesures des seuils de douleur (dans les bras supérieurs et inférieurs) à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard .

À l'heure actuelle, le diagnostic de PPR est basé sur quatre critères classiques, Antécédents de myopathie proximale douloureuse symétrique d'apparition soudaine, Physique démontrant une sensibilité proximale sans perte de mouvement de manière passive, Preuve en laboratoire d'une inflammation importante : ESR> 50 et traitement avec une réponse rapidement bénéfique à la prednisone à faible dose.

Bien que les antécédents, les résultats de laboratoire et la réponse à la prednisone soient facilement documentés, la plainte de sensibilité et la réponse physique à cette sensibilité sont difficiles à définir et à quantifier.

En quantifiant mieux la sensibilité et la réponse physique à cette sensibilité, on espère qu'elle conduira à un diagnostic plus rapide ainsi qu'à une meilleure approche du traitement.

Trois groupes de patients seront étudiés. Chaque patient, après consentement éclairé écrit et déclaration de procédure, aura des mesures de seuil de douleur prises et enregistrées par un brassard de tension artérielle standard 4 fois : une sur les bras inférieur et supérieur. Le brassard de tensiomètre sera gonflé au niveau de douleur maximum, puis dégonflé, enregistrant le niveau de douleur maximum. Des nombres absolus seront utilisés pour chaque mesure. La tension artérielle ne sera pas enregistrée.

Cette étude est une tentative d'ajouter une définition au diagnostic de polymyalgie rhumatismale avec un examen en cabinet à la fois simple et rapide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

142

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Arlington, Massachusetts, États-Unis, 02474
        • Lahey Arlington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires et bénévoles en bonne santé provenant d'une recommandation de collègues et de leur propre cabinet

La description

Critère d'intégration:

  • Patients signant un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets atteints de polymyalgie rhumatismale
50 sujets atteints de polymyalgie rhumatismale, aiguë et chronique
Sujets sans polymyalgie rhumatismale
50 sujets atteints de maladies rhumatismales autres que la polymyalgie rhumatismale
Sujets sans maladie rhumatismale
50-Sujets atteints de maladies non rhumatismales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Définir si la mesure de la sensibilité proximale du bras peut être utilisée pour diagnostiquer et traiter les patients atteints de polymyalgie rhumatismale
Délai: Une à deux visites par sujet
Une à deux visites par sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la facilité de mesure de la sensibilité proximale du bras
Délai: Une à deux visites par sujet
Une à deux visites par sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerald S. Harris, M.D., Lahey Clinic, Inc. Arlingtion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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