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コロンビア人集団の生殖器疣贅におけるヒトパピローマウイルス(HPV)の遺伝子型 (GWprofamilia)

2012年3月19日 更新者:Gustavo Hernandez-Suarez、La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

医療サービスに参加しているコロンビアの男性および女性集団における生殖器疣贅における HPV 遺伝子型の有病率。

HPV 感染は、世界中で最も蔓延している性感染症として認識されています。 多くの HPV 関連疾患の負担は、特にさまざまな関連がん (子宮頸部、肛門、膣、外陰部、口腔咽頭) に関してよく知られています (3)。しかし、生殖器疣贅の一般的な負担、関連する HPV の種類、関連する治療の費用、病気とその予防に関する知識と認識に関する入手可能な情報ははるかに少ない.

目的:

  1. 研究集団の生殖器疣贅における HPV 遺伝子型の分布を決定する。
  2. HPV感染関連疾患の感染と予防に関する知識を評価する
  3. 生殖器疣贅の注意の直接的な医療費を決定します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

調査対象母集団

コロンビア、ボゴタ在住の 18 歳から 45 歳までの男女

サンプル フレーム

ボゴタの市長外来診療所で婦人科または性感染症の診察を受ける患者 (PROFAMILIA)

分析

情報の分析は徹底的に行われます。 GW における HPV 遺伝子型の有病率を男女別に計算します。 調査の分析には、単純な頻度、パーセンテージ、および HPV の知識に関連する結果と社会人口統計学的および臨床的情報との比較が含まれます。 質問票および臨床フォームに含まれる項目のパラメトリックまたはノンパラメトリック統計を使用した探索的分析が適宜行われます。 研究に登録された患者の医療費を計算します。 このプロトコルに使用される治療プロトコルは、生殖器疣贅の治療に受け入れられている現在の臨床診療を反映しています。 含まれる手続きの費用を決定するために、国家参照費用リスト (SOAT) を使用します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

342

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボゴタの市長外来診療所(PROFAMILIA)で婦人科またはSTDの診察を受ける患者。

コロンビアのボゴタに住む 18 歳から 45 歳までの男女。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの年齢。
  • HPV関連が疑われる病変。
  • 肛門性器疣贅の主な症状は次のとおりです。

    • カリフラワーのような尖圭コンジロームの病変で、通常は表面が湿っている
    • 角化性で滑らかな丘疹性疣贅、通常は乾燥した表面
    • 無症状の「平らな」疣贅。粘膜または皮膚の表面に見られ、ほとんどの場合見過ごされている可能性があります。
  • 上記以外の病変は、研究者の基準に従って、生検されません。

除外基準:

  • 参加したくない
  • HPVワクチンの臨床試験研究に参加すること
  • 既知の免疫抑制疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD、Research & Development Fundation (FID)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月19日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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