Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипы вируса папилломы человека (ВПЧ) в генитальных бородавках у населения Колумбии (GWprofamilia)

19 марта 2012 г. обновлено: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Распространенность генотипов ВПЧ в остроконечных кондиломах среди мужского и женского населения Колумбии, обращающихся за медицинской помощью.

Инфекция ВПЧ была признана наиболее распространенной инфекцией, передающейся половым путем, во всем мире. Бремя многих заболеваний, связанных с ВПЧ, хорошо известно, особенно в отношении различных сопутствующих видов рака (шейки матки, анального канала, влагалища, вульвы, ротоглотки) (3); однако гораздо меньше доступной информации об общем бремени генитальных бородавок, связанных с ними типах ВПЧ, стоимости соответствующего медицинского лечения, а также знаниях и представлениях об этом заболевании и его профилактике.

Цели:

  1. Определить распределение генотипов ВПЧ при остроконечных кондиломах в исследуемой популяции.
  2. Оценить знания о передаче и профилактике заболеваний, связанных с инфекцией ВПЧ.
  3. Определить прямые медицинские затраты на остроконечные кондиломы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция

Женщина и мужчина в возрасте от 18 до 45 лет, проживающие в Боготе, Колумбия.

Образец кадра

Пациенты, обращающиеся за гинекологической помощью или венерическими заболеваниями, консультируются в городской поликлинике в Боготе (PROFAMILIA)

Анализ

Анализ информации будет исчерпывающим. Рассчитаем распространенность генотипов ВПЧ в ГВ у обоих полов отдельно. Анализ опроса будет включать простые частоты, проценты и сравнение результатов, связанных со знаниями о ВПЧ, с социально-демографической и клинической информацией. Исследовательский анализ с использованием параметрической или непараметрической статистики элементов, включенных в анкету и клинические формы, будет проводиться по мере необходимости. Мы рассчитаем стоимость лечения пациентов, включенных в исследование. Протоколы лечения, используемые для этого протокола, будут отражать текущую клиническую практику, принятую для лечения остроконечных кондилом. Мы будем использовать национальный справочный список затрат (SOAT), чтобы определить стоимость включенных процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

342

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за гинекологической помощью или венерическими заболеваниями, консультируются в городской поликлинике в Боготе (PROFAMILIA).

Женщина и мужчина в возрасте от 18 до 45 лет, проживающие в Боготе, Колумбия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Поражения, подозрительные на то, что они связаны с ВПЧ.

  • К основным проявлениям аногенитальных бородавок относятся:

    • Остроконечные кондиломы, похожие на цветную капусту, обычно поражающие влажные поверхности.
    • ороговевшие и гладкие папулезные бородавки, обычно на сухих поверхностях
    • субклинические «плоские» бородавки, которые можно обнаружить на любой слизистой или кожной поверхности и которые, вероятно, в большинстве случаев находятся под наблюдением.
  • Поражения, отличные от описанных выше, не подлежат биопсии в соответствии с критериями исследователя.

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать
  • Быть участником любого клинического испытания вакцины против ВПЧ
  • Известное иммуносупрессивное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Следователи

  • Главный следователь: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protocol V profamilia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться