- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00847340
Genotypy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w brodawkach narządów płciowych w populacji kolumbijskiej (GWprofamilia)
Występowanie genotypów HPV w brodawkach narządów płciowych u kolumbijskiej populacji mężczyzn i kobiet korzystających z usług medycznych.
Infekcja HPV została uznana za najbardziej rozpowszechnioną infekcję przenoszoną drogą płciową na świecie. Obciążenie wieloma chorobami związanymi z HPV jest dobrze znane, zwłaszcza w odniesieniu do różnych powiązanych nowotworów (szyjki macicy, odbytu, pochwy, sromu, jamy ustnej i gardła) (3); jest jednak znacznie mniej dostępnych informacji na temat ogólnego obciążenia brodawkami narządów płciowych, związanych z nimi typów HPV, kosztów związanych z nimi zabiegów medycznych oraz wiedzy i postrzegania choroby i jej zapobiegania.
Cele:
- Określenie rozmieszczenia genotypów HPV w kłykcinach kończystych w badanej populacji.
- Ocena wiedzy na temat przenoszenia i zapobiegania chorobom związanym z zakażeniem HPV
- Aby określić bezpośrednie koszty medyczne związane z brodawkami narządów płciowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badana populacja
Kobieta i mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat mieszkający w Bogocie w Kolumbii
Przykładowa ramka
Pacjentki zgłaszające się na konsultacje ginekologiczne lub weterynaryjne do kliniki burmistrza w Bogocie (PROFAMILIA)
Analiza
Analiza informacji będzie wyczerpująca. Obliczymy częstość występowania genotypów HPV w GW u obu płci oddzielnie. Analizy ankiety będą obejmowały proste częstości, odsetki i porównanie wyników związanych z wiedzą o HPV z informacjami socjodemograficznymi i klinicznymi. Analiza eksploracyjna przy użyciu parametrycznych lub nieparametrycznych statystyk pozycji zawartych w kwestionariuszu i formularzach klinicznych zostanie przeprowadzona odpowiednio. Obliczymy koszty medyczne pacjentów włączonych do badania. Protokoły leczenia stosowane w tym protokole będą odzwierciedlać aktualną praktykę kliniczną przyjętą w leczeniu brodawek narządów płciowych. Do określenia kosztu uwzględnionych procedur użyjemy krajowego wykazu kosztów referencyjnych (SOAT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na konsultację ginekologiczną lub weneryczną w klinice burmistrza w Bogocie (PROFAMILIA).
Kobieta i mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat mieszkający w Bogocie w Kolumbii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Zmiany podejrzane o powiązanie z HPV.
Główne objawy brodawek odbytowo-płciowych obejmują:
- Zmiany kłykcin kończystych podobne do kalafiora, które zwykle obejmują wilgotne powierzchnie
- rogowaciejące i gładkie brodawki grudkowe, zwykle na suchych powierzchniach
- subkliniczne „płaskie” brodawki, które można znaleźć na dowolnej powierzchni śluzówki lub skóry i które prawdopodobnie są nadzorowane w większości przypadków.
- Zgodnie z kryteriami badacza nie należy wykonywać biopsji zmian innych niż opisane powyżej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
- Być uczestnikiem dowolnego badania klinicznego szczepionki HPV
- Znana choroba immunosupresyjna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protocol V profamilia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biopsja Wycięcie
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone