Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genotypy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w brodawkach narządów płciowych w populacji kolumbijskiej (GWprofamilia)

19 marca 2012 zaktualizowane przez: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Występowanie genotypów HPV w brodawkach narządów płciowych u kolumbijskiej populacji mężczyzn i kobiet korzystających z usług medycznych.

Infekcja HPV została uznana za najbardziej rozpowszechnioną infekcję przenoszoną drogą płciową na świecie. Obciążenie wieloma chorobami związanymi z HPV jest dobrze znane, zwłaszcza w odniesieniu do różnych powiązanych nowotworów (szyjki macicy, odbytu, pochwy, sromu, jamy ustnej i gardła) (3); jest jednak znacznie mniej dostępnych informacji na temat ogólnego obciążenia brodawkami narządów płciowych, związanych z nimi typów HPV, kosztów związanych z nimi zabiegów medycznych oraz wiedzy i postrzegania choroby i jej zapobiegania.

Cele:

  1. Określenie rozmieszczenia genotypów HPV w kłykcinach kończystych w badanej populacji.
  2. Ocena wiedzy na temat przenoszenia i zapobiegania chorobom związanym z zakażeniem HPV
  3. Aby określić bezpośrednie koszty medyczne związane z brodawkami narządów płciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja

Kobieta i mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat mieszkający w Bogocie w Kolumbii

Przykładowa ramka

Pacjentki zgłaszające się na konsultacje ginekologiczne lub weterynaryjne do kliniki burmistrza w Bogocie (PROFAMILIA)

Analiza

Analiza informacji będzie wyczerpująca. Obliczymy częstość występowania genotypów HPV w GW u obu płci oddzielnie. Analizy ankiety będą obejmowały proste częstości, odsetki i porównanie wyników związanych z wiedzą o HPV z informacjami socjodemograficznymi i klinicznymi. Analiza eksploracyjna przy użyciu parametrycznych lub nieparametrycznych statystyk pozycji zawartych w kwestionariuszu i formularzach klinicznych zostanie przeprowadzona odpowiednio. Obliczymy koszty medyczne pacjentów włączonych do badania. Protokoły leczenia stosowane w tym protokole będą odzwierciedlać aktualną praktykę kliniczną przyjętą w leczeniu brodawek narządów płciowych. Do określenia kosztu uwzględnionych procedur użyjemy krajowego wykazu kosztów referencyjnych (SOAT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na konsultację ginekologiczną lub weneryczną w klinice burmistrza w Bogocie (PROFAMILIA).

Kobieta i mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat mieszkający w Bogocie w Kolumbii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Zmiany podejrzane o powiązanie z HPV.
  • Główne objawy brodawek odbytowo-płciowych obejmują:

    • Zmiany kłykcin kończystych podobne do kalafiora, które zwykle obejmują wilgotne powierzchnie
    • rogowaciejące i gładkie brodawki grudkowe, zwykle na suchych powierzchniach
    • subkliniczne „płaskie” brodawki, które można znaleźć na dowolnej powierzchni śluzówki lub skóry i które prawdopodobnie są nadzorowane w większości przypadków.
  • Zgodnie z kryteriami badacza nie należy wykonywać biopsji zmian innych niż opisane powyżej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału
  • Być uczestnikiem dowolnego badania klinicznego szczepionki HPV
  • Znana choroba immunosupresyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja Wycięcie

Subskrybuj