- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00847340
콜롬비아 인구의 생식기 사마귀에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 유전자형 (GWprofamilia)
의료 서비스에 참석하는 콜롬비아 남성 및 여성 인구의 생식기 사마귀에서 HPV 유전자형의 유병률.
HPV 감염은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 성병으로 인식되었습니다. 많은 HPV 관련 질병의 부담은 특히 다양한 관련 암(자궁경부암, 항문암, 질암, 외음부암, 구강인두암)과 관련하여 잘 알려져 있습니다(3). 그러나 생식기 사마귀의 일반적인 부담, 관련 HPV 유형, 관련 치료 비용, 질병 및 예방에 대한 지식과 인식에 대한 정보는 훨씬 적습니다.
목표:
- 연구 집단에서 생식기 사마귀의 HPV 유전자형 분포를 결정합니다.
- HPV 감염 관련 질병의 전파 및 예방에 대한 지식 평가
- 생식기 사마귀 주의의 직접적인 의료 비용을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구
콜롬비아 보고타에 거주하는 만 18~45세의 남녀
샘플 프레임
부인과 또는 성병에 참석하는 환자는 보고타(PROFAMILIA)의 환자 클리닉 외 시장에서 상담합니다.
분석
정보의 분석은 철저할 것입니다. 남녀 모두 GW에서 HPV 유전자형의 유병률을 별도로 계산합니다. 설문 조사 분석에는 HPV 지식과 사회인구학적 및 임상 정보와 관련된 결과의 단순 빈도, 백분율 및 비교가 포함됩니다. 설문지 및 임상 양식에 포함된 항목의 모수 또는 비모수 통계를 사용한 탐색적 분석이 적절하게 수행됩니다. 연구에 등록한 환자의 의료 비용을 계산합니다. 이 프로토콜에 사용되는 치료 프로토콜은 생식기 사마귀 치료에 허용되는 현재 임상 관행을 반영합니다. 포함된 시술 비용을 결정하기 위해 SOAT(National Reference Cost List)를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
부인과 또는 성병에 참석하는 환자는 보고타(PROFAMILIA)에 있는 시장 밖의 환자 클리닉에서 상담합니다.
콜롬비아 보고타에 거주하는 18~45세의 남녀.
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 연령.
- HPV와 관련된 것으로 의심되는 병변.
항문생식기 사마귀의 주요 증상은 다음과 같습니다.
- 일반적으로 습한 표면을 수반하는 콜리플라워형 첨형 콘딜로마 병변
- 일반적으로 건조한 표면에 발생하는 각화성 및 매끄러운 구진성 사마귀
- 임의의 점막 또는 피부 표면에서 발견될 수 있는 무증상 "편평한" 사마귀이며, 대부분의 경우에 관찰됩니다.
- 위에서 설명한 것 이외의 병변은 조사자 기준에 따라 생검되지 않습니다.
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- HPV 백신 임상 시험 연구에 참여하기 위해
- 알려진 면역 억제 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- protocol V profamilia
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .