Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) Genotyper i kønsvorter i den colombianske befolkning (GWprofamilia)

19. marts 2012 opdateret af: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Forekomst af HPV-genotyper i kønsvorter i colombianske mandlige og kvindelige befolkninger, der går til medicinske tjenester.

HPV-infektion er blevet anerkendt som den mest udbredte seksuelt overførte infektion på verdensplan. Byrden af ​​mange HPV-relaterede sygdomme er velkendt, især med hensyn til de forskellige associerede kræftformer (cervikal, anal, vaginal, vulva, oro-pharyngeal) (3); der er dog meget mindre tilgængelig information om den generelle byrde af kønsvorter, de tilknyttede HPV-typer, omkostningerne ved relaterede medicinske behandlinger og viden om og opfattelser af sygdommen og dens forebyggelse.

Mål:

  1. For at bestemme HPV-genotypefordelingen i kønsvorter i undersøgelsespopulationen.
  2. At vurdere viden om overførsel og forebyggelse af HPV-infektionsrelaterede sygdomme
  3. For at bestemme de direkte medicinske omkostninger ved kønsvorter opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation

Kvinde og mand mellem 18 - 45 år, der bor i Bogota, Colombia

Eksempelramme

Patienter, der behandler gynækologiske eller kønssygdomme, konsulterer i en borgmesterpatientklinik i Bogotá (PROFAMILIA)

Analyse

Analyse af oplysningerne vil være udtømmende. Vi vil beregne prævalensen af ​​HPV-genotyper i GW i begge køn separat. Analyser af undersøgelsen vil omfatte simple frekvenser, procenter og sammenligning af resultater relateret til HPV viden med sociodemografiske og kliniske oplysninger. Eksplorativ analyse ved hjælp af parametrisk eller ikke-parametrisk statistik af emnerne inkluderet i spørgeskemaet og kliniske formularer vil blive udført efter behov. Vi vil beregne de medicinske omkostninger for patienter, der er indskrevet i undersøgelsen. Behandlingsprotokollerne, der anvendes til denne protokol, vil afspejle den nuværende kliniske praksis, der er accepteret til behandling af kønsvorter. Vi vil bruge national reference cost list (SOAT) til at bestemme omkostningerne ved inkluderede procedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

342

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandler gynækologiske eller kønssygdomme, konsulterer på en borgmesterpatientklinik i Bogotá (PROFAMILIA).

Kvinde og mand mellem 18 - 45 år, der bor i Bogota, Colombia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 år.
  • Læsioner, der mistænkes for at være HPV-relaterede.
  • De vigtigste manifestationer af anogenitale vorter omfatter:

    • Blomkålslignende condylomata acuminata læsioner, der normalt involverer fugtige overflader
    • keratotiske og glatte papulære vorter, normalt på tørre overflader
    • subkliniske "flade" vorter, der kan findes på enhver slimhinde eller kutan overflade, og som sandsynligvis overvåges i de fleste tilfælde.
  • Andre læsioner end de ovenfor beskrevne skal ikke biopsieres i henhold til investigatorkriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage
  • At være deltager i et hvilket som helst klinisk forsøg med HPV-vaccine
  • Kendt immunundertrykkende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønsvorter

Kliniske forsøg med Biopsi Excisionel

Abonner