- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00847340
Genotipos del Virus del Papiloma Humano (VPH) en Verrugas Genitales en Población Colombiana (GWprofamilia)
Prevalencia de genotipos de VPH en verrugas genitales en población colombiana masculina y femenina que acude a servicios médicos.
La infección por VPH ha sido reconocida como la infección de transmisión sexual más prevalente en todo el mundo. La carga de muchas enfermedades relacionadas con el VPH es bien conocida, particularmente con respecto a los diferentes cánceres asociados (cervicouterino, anal, vaginal, vulvar, orofaríngeo) (3) ; sin embargo, hay mucha menos información disponible sobre la carga general de verrugas genitales, los tipos de VPH asociados, los costos de los tratamientos médicos relacionados y el conocimiento y las percepciones sobre la enfermedad y su prevención.
Objetivos:
- Determinar la distribución de genotipos de VPH en verrugas genitales en la población de estudio.
- Evaluar el conocimiento sobre la transmisión y prevención de enfermedades relacionadas con la infección por VPH
- Determinar los costos médicos directos de la atención de las verrugas genitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio
Mujeres y hombres entre 18 - 45 años viviendo en Bogotá, Colombia
Marco de muestra
Pacientes que acuden a consulta ginecológica o de ITS en un ambulatorio mayor de Bogotá (PROFAMILIA)
Análisis
El análisis de la información será exhaustivo. Calcularemos la prevalencia de genotipos de VPH en el GW en ambos sexos por separado. Los análisis de la encuesta incluirán frecuencias simples, porcentajes y comparación de resultados relacionados con el conocimiento del VPH con información sociodemográfica y clínica. Se realizará un análisis exploratorio mediante estadística paramétrica o no paramétrica de los ítems incluidos en el cuestionario y formularios clínicos según corresponda. Calcularemos el costo médico de los pacientes inscritos en el estudio. Los protocolos de tratamiento utilizados para este protocolo reflejarán la práctica clínica actual aceptada para el tratamiento de las verrugas genitales. Utilizaremos el listado nacional de costos de referencia (SOAT) para determinar el costo de los trámites incluidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que acuden a consulta ginecológica o de ITS en un ambulatorio mayor de Bogotá (PROFAMILIA).
Mujeres y hombres entre 18 - 45 años de edad viviendo en Bogotá, Colombia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años.
- Lesiones sospechosas de estar relacionadas con el VPH.
Las principales manifestaciones de las verrugas anogenitales incluyen:
- Lesiones de condilomas acuminados similares a coliflor que generalmente involucran superficies húmedas
- verrugas papulares queratósicas y lisas, generalmente en superficies secas
- verrugas "planas" subclínicas, que se pueden encontrar en cualquier superficie mucosa o cutánea y, que probablemente se pasan por alto en la mayoría de los casos.
- Lesiones distintas a las descritas anteriormente, no deben ser biopsiadas, según criterio del investigador.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
- Para participar en cualquier estudio de ensayo clínico de vacunas contra el VPH
- Enfermedad inmunosupresora conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Infecciones por virus del papiloma
- Condilomas acuminados
Otros números de identificación del estudio
- protocol V profamilia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .