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Genotipos del Virus del Papiloma Humano (VPH) en Verrugas Genitales en Población Colombiana (GWprofamilia)

19 de marzo de 2012 actualizado por: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalencia de genotipos de VPH en verrugas genitales en población colombiana masculina y femenina que acude a servicios médicos.

La infección por VPH ha sido reconocida como la infección de transmisión sexual más prevalente en todo el mundo. La carga de muchas enfermedades relacionadas con el VPH es bien conocida, particularmente con respecto a los diferentes cánceres asociados (cervicouterino, anal, vaginal, vulvar, orofaríngeo) (3) ; sin embargo, hay mucha menos información disponible sobre la carga general de verrugas genitales, los tipos de VPH asociados, los costos de los tratamientos médicos relacionados y el conocimiento y las percepciones sobre la enfermedad y su prevención.

Objetivos:

  1. Determinar la distribución de genotipos de VPH en verrugas genitales en la población de estudio.
  2. Evaluar el conocimiento sobre la transmisión y prevención de enfermedades relacionadas con la infección por VPH
  3. Determinar los costos médicos directos de la atención de las verrugas genitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio

Mujeres y hombres entre 18 - 45 años viviendo en Bogotá, Colombia

Marco de muestra

Pacientes que acuden a consulta ginecológica o de ITS en un ambulatorio mayor de Bogotá (PROFAMILIA)

Análisis

El análisis de la información será exhaustivo. Calcularemos la prevalencia de genotipos de VPH en el GW en ambos sexos por separado. Los análisis de la encuesta incluirán frecuencias simples, porcentajes y comparación de resultados relacionados con el conocimiento del VPH con información sociodemográfica y clínica. Se realizará un análisis exploratorio mediante estadística paramétrica o no paramétrica de los ítems incluidos en el cuestionario y formularios clínicos según corresponda. Calcularemos el costo médico de los pacientes inscritos en el estudio. Los protocolos de tratamiento utilizados para este protocolo reflejarán la práctica clínica actual aceptada para el tratamiento de las verrugas genitales. Utilizaremos el listado nacional de costos de referencia (SOAT) para determinar el costo de los trámites incluidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

342

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a consulta ginecológica o de ITS en un ambulatorio mayor de Bogotá (PROFAMILIA).

Mujeres y hombres entre 18 - 45 años de edad viviendo en Bogotá, Colombia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-45 años.
  • Lesiones sospechosas de estar relacionadas con el VPH.
  • Las principales manifestaciones de las verrugas anogenitales incluyen:

    • Lesiones de condilomas acuminados similares a coliflor que generalmente involucran superficies húmedas
    • verrugas papulares queratósicas y lisas, generalmente en superficies secas
    • verrugas "planas" subclínicas, que se pueden encontrar en cualquier superficie mucosa o cutánea y, que probablemente se pasan por alto en la mayoría de los casos.
  • Lesiones distintas a las descritas anteriormente, no deben ser biopsiadas, según criterio del investigador.

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar
  • Para participar en cualquier estudio de ensayo clínico de vacunas contra el VPH
  • Enfermedad inmunosupresora conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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