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Genótipos do papilomavírus humano (HPV) em verrugas genitais na população colombiana (GWprofamilia)

19 de março de 2012 atualizado por: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalência de genótipos de HPV em verrugas genitais na população masculina e feminina colombiana atendida em serviços médicos.

A infecção pelo HPV tem sido reconhecida como a infecção sexualmente transmissível mais prevalente em todo o mundo. A carga de muitas doenças relacionadas ao HPV é bem conhecida, particularmente em relação aos diferentes tipos de câncer associados (cervical, anal, vaginal, vulvar, orofaríngeo) (3) ; no entanto, há muito menos informações disponíveis sobre a carga geral das verrugas genitais, os tipos de HPV associados, os custos dos tratamentos médicos relacionados e o conhecimento e as percepções sobre a doença e sua prevenção.

Objetivos.

  1. Determinar a distribuição dos genótipos do HPV nas verrugas genitais na população estudada.
  2. Avaliar o conhecimento sobre transmissão e prevenção de doenças relacionadas à infecção por HPV
  3. Determinar os custos médicos diretos da atenção às verrugas genitais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População do estudo

Mulher e homem entre 18 e 45 anos morando em Bogotá, Colômbia

Quadro de amostra

Pacientes atendidos em consulta ginecológica ou DST em um ambulatório municipal de Bogotá (PROFAMILIA)

Análise

A análise das informações será exaustiva. Calcularemos a prevalência dos genótipos do HPV no GW em ambos os sexos separadamente. As análises da pesquisa incluirão frequências simples, porcentagens e comparação dos resultados relacionados ao conhecimento do HPV com informações sociodemográficas e clínicas. A análise exploratória usando estatísticas paramétricas ou não paramétricas dos itens incluídos no questionário e formulários clínicos será feita conforme apropriado. Calcularemos o custo médico dos pacientes incluídos no estudo. Os protocolos de tratamento usados ​​para este protocolo refletirão a prática clínica atual aceita para o tratamento de verrugas genitais. Usaremos a lista de custos de referência nacional (SOAT) para determinar o custo dos procedimentos incluídos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

342

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos em consulta ginecológica ou DST em um ambulatório municipal de Bogotá (PROFAMILIA).

Mulher e homem entre 18 e 45 anos morando em Bogotá, Colômbia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-45 anos.
  • Lesões suspeitas de estarem relacionadas ao HPV.

  • As principais manifestações das verrugas anogenitais incluem:

    • Lesões de condiloma acuminado tipo couve-flor que geralmente envolvem superfícies úmidas
    • verrugas papulares queratóticas e lisas, geralmente em superfícies secas
    • verrugas "planas" subclínicas, que podem ser encontradas em qualquer superfície mucosa ou cutânea e, provavelmente, supervisadas na maioria dos casos.
  • Lesões diferentes das descritas acima não devem ser biopsiadas, de acordo com os critérios do investigador.

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar
  • Para ser um participante em qualquer estudo clínico de vacina contra o HPV
  • Doença imunossupressora conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • protocol V profamilia

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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