- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00847340
Humant papillomavirus (HPV) genotyper i kjønnsvorter i colombiansk befolkning (GWprofamilia)
Prevalens av HPV-genotyper i kjønnsvorter i colombianske mannlige og kvinnelige populasjoner som går til medisinske tjenester.
HPV-infeksjon har blitt anerkjent som den mest utbredte seksuelt overførbare infeksjonen over hele verden. Belastningen av mange HPV-relaterte sykdommer er velkjent, spesielt når det gjelder forskjellige assosierte kreftformer (cervical, anal, vaginal, vulva, oro-pharyngeal) (3); Det er imidlertid mye mindre tilgjengelig informasjon om den generelle belastningen av kjønnsvorter, de tilknyttede HPV-typene, kostnadene ved relaterte medisinske behandlinger og kunnskap og oppfatninger om sykdommen og dens forebygging.
Mål:
- For å bestemme HPV-genotypefordelingen i kjønnsvorter i studiepopulasjonen.
- Å vurdere kunnskapen om overføring og forebygging av HPV-infeksjonsrelaterte sykdommer
- For å bestemme de direkte medisinske kostnadene ved kjønnsvorter oppmerksomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon
Kvinne og mann mellom 18 og 45 år bosatt i Bogota, Colombia
Eksempelramme
Pasienter som behandler gynekologiske eller kjønnssykdommer konsulterer i en borgermester ut pasientklinikk i Bogotá (PROFAMILIA)
Analyse
Analyse av informasjonen vil være uttømmende. Vi vil beregne prevalensen av HPV-genotyper i GW i begge kjønn separat. Analyser av undersøkelsen vil inkludere enkle frekvenser, prosenter og sammenligning av resultater relatert til HPV-kunnskap med sosiodemografisk og klinisk informasjon. Utforskende analyse ved hjelp av parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk av elementene som er inkludert i spørreskjemaet og kliniske skjemaer vil bli utført etter behov. Vi vil beregne den medisinske kostnaden for pasienter som er registrert i studien. Behandlingsprotokollene som brukes for denne protokollen vil gjenspeile gjeldende klinisk praksis som er akseptert for behandling av kjønnsvorter. Vi vil bruke nasjonal referansekostnadsliste (SOAT) for å bestemme kostnadene for prosedyrer inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som går til gynekologisk eller kjønnssykdom konsulterer i en borgermester ut pasientklinikk i Bogotá (PROFAMILIA).
Kvinne og mann mellom 18 - 45 år bosatt i Bogota, Colombia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 år.
- Lesjoner som er mistenkelige for å være HPV-relatert.
De viktigste manifestasjonene av anogenitale vorter inkluderer:
- Blomkållignende condylomata acuminata lesjoner som vanligvis involverer fuktige overflater
- keratotiske og glatte papulære vorter, vanligvis på tørre overflater
- subkliniske "flate" vorter, som kan finnes på alle slimhinner eller kutane overflater, og som sannsynligvis overvåkes i de fleste tilfeller.
- Andre lesjoner enn de som er beskrevet ovenfor, skal ikke biopsieres, i henhold til etterforskerkriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
- Å være deltaker i en hvilken som helst HPV-vaksinestudie
- Kjent immundempende sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- protocol V profamilia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .