Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant papillomavirus (HPV) genotyper i kjønnsvorter i colombiansk befolkning (GWprofamilia)

19. mars 2012 oppdatert av: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalens av HPV-genotyper i kjønnsvorter i colombianske mannlige og kvinnelige populasjoner som går til medisinske tjenester.

HPV-infeksjon har blitt anerkjent som den mest utbredte seksuelt overførbare infeksjonen over hele verden. Belastningen av mange HPV-relaterte sykdommer er velkjent, spesielt når det gjelder forskjellige assosierte kreftformer (cervical, anal, vaginal, vulva, oro-pharyngeal) (3); Det er imidlertid mye mindre tilgjengelig informasjon om den generelle belastningen av kjønnsvorter, de tilknyttede HPV-typene, kostnadene ved relaterte medisinske behandlinger og kunnskap og oppfatninger om sykdommen og dens forebygging.

Mål:

  1. For å bestemme HPV-genotypefordelingen i kjønnsvorter i studiepopulasjonen.
  2. Å vurdere kunnskapen om overføring og forebygging av HPV-infeksjonsrelaterte sykdommer
  3. For å bestemme de direkte medisinske kostnadene ved kjønnsvorter oppmerksomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon

Kvinne og mann mellom 18 og 45 år bosatt i Bogota, Colombia

Eksempelramme

Pasienter som behandler gynekologiske eller kjønnssykdommer konsulterer i en borgermester ut pasientklinikk i Bogotá (PROFAMILIA)

Analyse

Analyse av informasjonen vil være uttømmende. Vi vil beregne prevalensen av HPV-genotyper i GW i begge kjønn separat. Analyser av undersøkelsen vil inkludere enkle frekvenser, prosenter og sammenligning av resultater relatert til HPV-kunnskap med sosiodemografisk og klinisk informasjon. Utforskende analyse ved hjelp av parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk av elementene som er inkludert i spørreskjemaet og kliniske skjemaer vil bli utført etter behov. Vi vil beregne den medisinske kostnaden for pasienter som er registrert i studien. Behandlingsprotokollene som brukes for denne protokollen vil gjenspeile gjeldende klinisk praksis som er akseptert for behandling av kjønnsvorter. Vi vil bruke nasjonal referansekostnadsliste (SOAT) for å bestemme kostnadene for prosedyrer inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

342

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går til gynekologisk eller kjønnssykdom konsulterer i en borgermester ut pasientklinikk i Bogotá (PROFAMILIA).

Kvinne og mann mellom 18 - 45 år bosatt i Bogota, Colombia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-45 år.
  • Lesjoner som er mistenkelige for å være HPV-relatert.
  • De viktigste manifestasjonene av anogenitale vorter inkluderer:

    • Blomkållignende condylomata acuminata lesjoner som vanligvis involverer fuktige overflater
    • keratotiske og glatte papulære vorter, vanligvis på tørre overflater
    • subkliniske "flate" vorter, som kan finnes på alle slimhinner eller kutane overflater, og som sannsynligvis overvåkes i de fleste tilfeller.
  • Andre lesjoner enn de som er beskrevet ovenfor, skal ikke biopsieres, i henhold til etterforskerkriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta
  • Å være deltaker i en hvilken som helst HPV-vaksinestudie
  • Kjent immundempende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere