Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genotypes van humaan papillomavirus (HPV) in genitale wratten bij de Colombiaanse bevolking (GWprofamilia)

19 maart 2012 bijgewerkt door: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalentie van HPV-genotypes bij genitale wratten bij de Colombiaanse mannelijke en vrouwelijke bevolking die medische diensten bijwoont.

HPV-infectie is wereldwijd erkend als de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie. De last van veel HPV-gerelateerde ziekten is algemeen bekend, vooral met betrekking tot de verschillende geassocieerde kankers (cervicaal, anaal, vaginaal, vulvair, orofaryngeaal) (3); er is echter veel minder informatie beschikbaar over de algemene last van genitale wratten, de bijbehorende HPV-typen, de kosten van gerelateerde medische behandelingen en de kennis en percepties over de ziekte en de preventie ervan.

Doelstellingen:

  1. Om de verspreiding van HPV-genotypes in genitale wratten in de onderzoekspopulatie te bepalen.
  2. De kennis over overdracht en preventie van HPV-infectiegerelateerde ziekten beoordelen
  3. Voor het bepalen van de directe medische kosten van genitale wratten aandacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie bevolking

Vrouw en man tussen 18 - 45 jaar, woonachtig in Bogota, Colombia

Voorbeeld kader

Patiënten die naar gynaecologisch of SOA-consult gaan in een burgemeesterskliniek in Bogotá (PROFAMILIA)

Analyse

Analyse van de informatie zal uitputtend zijn. We zullen de prevalentie van HPV-genotypes in de GW bij beide geslachten apart berekenen. Analyses van het onderzoek omvatten eenvoudige frequenties, percentages en vergelijking van resultaten met betrekking tot HPV-kennis met sociodemografische en klinische informatie. Verkennende analyse met behulp van parametrische of niet-parametrische statistieken van de items in de vragenlijst en klinische formulieren zal worden uitgevoerd, indien van toepassing. We berekenen de medische kosten van patiënten die deelnemen aan de studie. De behandelingsprotocollen die voor dit protocol worden gebruikt, weerspiegelen de huidige klinische praktijk die wordt geaccepteerd voor de behandeling van genitale wratten. We gebruiken de nationale referentiekostenlijst (SOAT) om de kosten van inbegrepen procedures te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

342

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gynaecologisch of soa-consult krijgen in een burgemeesterskliniek in Bogotá (PROFAMILIA).

Vrouw en man tussen 18 - 45 jaar, woonachtig in Bogota, Colombia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-45 jaar.
  • Laesies waarvan vermoed wordt dat ze HPV-gerelateerd zijn.
  • De belangrijkste manifestaties van anogenitale wratten zijn:

    • Bloemkoolachtige condylomata acuminata-laesies die meestal betrekking hebben op vochtige oppervlakken
    • keratotische en gladde papulaire wratten, meestal op droge oppervlakken
    • subklinische "platte" wratten, die op elk slijmvlies- of huidoppervlak kunnen worden aangetroffen en die in de meeste gevallen waarschijnlijk worden opgemerkt.
  • Andere laesies dan hierboven beschreven, mogen volgens de criteria van de onderzoeker niet worden gebiopteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Deelnemen aan een klinisch onderzoek naar een HPV-vaccin
  • Bekende immuunonderdrukkende ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren