- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00847340
Genotypes van humaan papillomavirus (HPV) in genitale wratten bij de Colombiaanse bevolking (GWprofamilia)
Prevalentie van HPV-genotypes bij genitale wratten bij de Colombiaanse mannelijke en vrouwelijke bevolking die medische diensten bijwoont.
HPV-infectie is wereldwijd erkend als de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie. De last van veel HPV-gerelateerde ziekten is algemeen bekend, vooral met betrekking tot de verschillende geassocieerde kankers (cervicaal, anaal, vaginaal, vulvair, orofaryngeaal) (3); er is echter veel minder informatie beschikbaar over de algemene last van genitale wratten, de bijbehorende HPV-typen, de kosten van gerelateerde medische behandelingen en de kennis en percepties over de ziekte en de preventie ervan.
Doelstellingen:
- Om de verspreiding van HPV-genotypes in genitale wratten in de onderzoekspopulatie te bepalen.
- De kennis over overdracht en preventie van HPV-infectiegerelateerde ziekten beoordelen
- Voor het bepalen van de directe medische kosten van genitale wratten aandacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie bevolking
Vrouw en man tussen 18 - 45 jaar, woonachtig in Bogota, Colombia
Voorbeeld kader
Patiënten die naar gynaecologisch of SOA-consult gaan in een burgemeesterskliniek in Bogotá (PROFAMILIA)
Analyse
Analyse van de informatie zal uitputtend zijn. We zullen de prevalentie van HPV-genotypes in de GW bij beide geslachten apart berekenen. Analyses van het onderzoek omvatten eenvoudige frequenties, percentages en vergelijking van resultaten met betrekking tot HPV-kennis met sociodemografische en klinische informatie. Verkennende analyse met behulp van parametrische of niet-parametrische statistieken van de items in de vragenlijst en klinische formulieren zal worden uitgevoerd, indien van toepassing. We berekenen de medische kosten van patiënten die deelnemen aan de studie. De behandelingsprotocollen die voor dit protocol worden gebruikt, weerspiegelen de huidige klinische praktijk die wordt geaccepteerd voor de behandeling van genitale wratten. We gebruiken de nationale referentiekostenlijst (SOAT) om de kosten van inbegrepen procedures te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die gynaecologisch of soa-consult krijgen in een burgemeesterskliniek in Bogotá (PROFAMILIA).
Vrouw en man tussen 18 - 45 jaar, woonachtig in Bogota, Colombia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-45 jaar.
- Laesies waarvan vermoed wordt dat ze HPV-gerelateerd zijn.
De belangrijkste manifestaties van anogenitale wratten zijn:
- Bloemkoolachtige condylomata acuminata-laesies die meestal betrekking hebben op vochtige oppervlakken
- keratotische en gladde papulaire wratten, meestal op droge oppervlakken
- subklinische "platte" wratten, die op elk slijmvlies- of huidoppervlak kunnen worden aangetroffen en die in de meeste gevallen waarschijnlijk worden opgemerkt.
- Andere laesies dan hierboven beschreven, mogen volgens de criteria van de onderzoeker niet worden gebiopteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen
- Deelnemen aan een klinisch onderzoek naar een HPV-vaccin
- Bekende immuunonderdrukkende ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- protocol V profamilia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .