- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00847340
Humant papillomvirus (HPV) genotyper i genitala vårtor i colombiansk befolkning (GWprofamilia)
Prevalensen av HPV-genotyper i genitala vårtor i colombianska manliga och kvinnliga populationer som besöker sjukvård.
HPV-infektion har erkänts som den vanligaste sexuellt överförbara infektionen i världen. Belastningen av många HPV-relaterade sjukdomar är välkänd, särskilt när det gäller olika associerade cancerformer (cervikal, anal, vaginal, vulva, oro-pharyngeal) (3); det finns dock mycket mindre tillgänglig information om den allmänna bördan av genitala vårtor, de associerade HPV-typerna, kostnaderna för relaterade medicinska behandlingar och kunskapen och uppfattningarna om sjukdomen och dess förebyggande.
Mål:
- För att bestämma fördelningen av HPV-genotyper i genitala vårtor i studiepopulationen.
- Att bedöma kunskapen om överföring och förebyggande av HPV-infektionsrelaterade sjukdomar
- För att fastställa de direkta medicinska kostnaderna för genital vårtor uppmärksamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning
Kvinna och man mellan 18 och 45 år som bor i Bogota, Colombia
Provram
Patienter som går till gynekologiska eller STD konsulterar på en borgmästare ut patientklinik i Bogotá (PROFAMILIA)
Analys
Analysen av informationen kommer att vara uttömmande. Vi kommer att beräkna prevalensen av HPV-genotyper i GW hos båda könen separat. Analyser av undersökningen kommer att omfatta enkla frekvenser, procentsatser och jämförelse av resultat relaterade till HPV-kunskap med sociodemografisk och klinisk information. Explorativ analys med hjälp av parametrisk eller icke-parametrisk statistik av objekten som ingår i frågeformuläret och kliniska formulär kommer att göras efter behov. Vi kommer att beräkna den medicinska kostnaden för patienter som ingår i studien. Behandlingsprotokollen som används för detta protokoll kommer att återspegla den nuvarande kliniska praxis som accepteras för behandling av genitala vårtor. Vi kommer att använda den nationella referenskostnadslistan (SOAT) för att fastställa kostnaden för inkluderade förfaranden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som går till gynekologiska eller STD konsulterar på en borgmästare ut patientklinik i Bogotá (PROFAMILIA).
Kvinna och man mellan 18 och 45 år som bor i Bogota, Colombia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45 år.
- Lesioner misstänkta för att vara HPV-relaterade.
De viktigaste manifestationerna av anogenitala vårtor inkluderar:
- Blomkålsliknande condylomata acuminata lesioner som vanligtvis involverar fuktiga ytor
- keratotiska och släta papulära vårtor, vanligtvis på torra ytor
- subkliniska "platta" vårtor, som kan hittas på vilken slemhinne eller kutan yta som helst och som förmodligen övervakas i de flesta fall.
- Andra lesioner än de som beskrivs ovan ska inte biopsieras, enligt utredarens kriterier.
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta
- Att delta i en klinisk prövningsstudie med HPV-vaccin
- Känd immunsuppressiv sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- protocol V profamilia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .