- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00847340
A humán papillomavírus (HPV) genotípusai genitális szemölcsökben a kolumbiai populációban (GWprofamilia)
A HPV genotípusok előfordulása a genitális szemölcsökben az orvosi ellátást igénybe vevő kolumbiai férfi és női populációban.
A HPV-fertőzést világszerte a legelterjedtebb szexuális úton terjedő fertőzésnek tekintik. A HPV-vel kapcsolatos számos betegség által okozott teher jól ismert, különösen a különböző kapcsolódó rákos megbetegedések (méhnyak-, végbél-, hüvelyi-, szemérem-, száj-garat-rák) tekintetében (3); A genitális szemölcsök általános terheléséről, a kapcsolódó HPV típusokról, a kapcsolódó gyógykezelések költségeiről, valamint a betegséggel és annak megelőzésével kapcsolatos ismeretekről és felfogásokról azonban sokkal kevesebb információ áll rendelkezésre.
Célok:
- A HPV genotípusok megoszlásának meghatározása genitális szemölcsökben a vizsgált populációban.
- Felmérni a HPV fertőzéssel összefüggő betegségek átvitelével és megelőzésével kapcsolatos ismereteket
- A genitális szemölcsök közvetlen orvosi költségeinek meghatározására figyelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati populáció
18 és 45 év közötti nő és férfi, Bogotában, Kolumbiában él
Minta keret
Nőgyógyászati vagy STD-vel foglalkozó betegek konzultálnak egy bogotai polgármesteri betegklinikán (PROFAMILIA)
Elemzés
Az információk elemzése kimerítő lesz. A HPV genotípusok prevalenciáját a GW-ben mindkét nemben külön-külön számítjuk ki. A felmérés elemzései magukban foglalják az egyszerű gyakoriságokat, százalékokat, valamint a HPV-ismerettel kapcsolatos eredmények összehasonlítását szociodemográfiai és klinikai információkkal. A kérdőívben és a klinikai űrlapokban szereplő tételek paraméteres vagy nem parametrikus statisztikáját használó feltáró elemzést szükség szerint elvégzik. Kiszámoljuk a vizsgálatba bevont betegek egészségügyi költségeit. Az ehhez a protokollhoz használt kezelési protokollok tükrözik a genitális szemölcsök kezelésére elfogadott jelenlegi klinikai gyakorlatot. A nemzeti referenciaköltséglistát (SOAT) használjuk a benne foglalt eljárások költségének meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A nőgyógyászati vagy STD-vel foglalkozó betegek egy bogotai polgármesteri betegklinikán (PROFAMILIA) konzultálnak.
18 és 45 év közötti nő és férfi, Bogotában, Kolumbiában él.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-45 év között.
- HPV-vel kapcsolatos elváltozások.
Az anogenitális szemölcsök fő megnyilvánulásai a következők:
- Karfiolszerű condylomata acuminata elváltozások, amelyek általában nedves felületeket érintenek
- keratotikus és sima papuláris szemölcsök, általában száraz felületeken
- szubklinikai "lapos" szemölcsök, amelyek bármely nyálkahártya- vagy bőrfelületen megtalálhatók, és amelyeket az esetek többségében valószínűleg felügyelnek.
- A fent leírtaktól eltérő léziókból nem szabad biopsziát venni a vizsgáló kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
- Résztvevőnek lenni bármely HPV vakcina klinikai vizsgálatában
- Ismert immunszuppresszív betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- protocol V profamilia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .