Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus (HPV) genotípusai genitális szemölcsökben a kolumbiai populációban (GWprofamilia)

2012. március 19. frissítette: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

A HPV genotípusok előfordulása a genitális szemölcsökben az orvosi ellátást igénybe vevő kolumbiai férfi és női populációban.

A HPV-fertőzést világszerte a legelterjedtebb szexuális úton terjedő fertőzésnek tekintik. A HPV-vel kapcsolatos számos betegség által okozott teher jól ismert, különösen a különböző kapcsolódó rákos megbetegedések (méhnyak-, végbél-, hüvelyi-, szemérem-, száj-garat-rák) tekintetében (3); A genitális szemölcsök általános terheléséről, a kapcsolódó HPV típusokról, a kapcsolódó gyógykezelések költségeiről, valamint a betegséggel és annak megelőzésével kapcsolatos ismeretekről és felfogásokról azonban sokkal kevesebb információ áll rendelkezésre.

Célok:

  1. A HPV genotípusok megoszlásának meghatározása genitális szemölcsökben a vizsgált populációban.
  2. Felmérni a HPV fertőzéssel összefüggő betegségek átvitelével és megelőzésével kapcsolatos ismereteket
  3. A genitális szemölcsök közvetlen orvosi költségeinek meghatározására figyelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció

18 és 45 év közötti nő és férfi, Bogotában, Kolumbiában él

Minta keret

Nőgyógyászati ​​vagy STD-vel foglalkozó betegek konzultálnak egy bogotai polgármesteri betegklinikán (PROFAMILIA)

Elemzés

Az információk elemzése kimerítő lesz. A HPV genotípusok prevalenciáját a GW-ben mindkét nemben külön-külön számítjuk ki. A felmérés elemzései magukban foglalják az egyszerű gyakoriságokat, százalékokat, valamint a HPV-ismerettel kapcsolatos eredmények összehasonlítását szociodemográfiai és klinikai információkkal. A kérdőívben és a klinikai űrlapokban szereplő tételek paraméteres vagy nem parametrikus statisztikáját használó feltáró elemzést szükség szerint elvégzik. Kiszámoljuk a vizsgálatba bevont betegek egészségügyi költségeit. Az ehhez a protokollhoz használt kezelési protokollok tükrözik a genitális szemölcsök kezelésére elfogadott jelenlegi klinikai gyakorlatot. A nemzeti referenciaköltséglistát (SOAT) használjuk a benne foglalt eljárások költségének meghatározásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

342

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőgyógyászati ​​vagy STD-vel foglalkozó betegek egy bogotai polgármesteri betegklinikán (PROFAMILIA) konzultálnak.

18 és 45 év közötti nő és férfi, Bogotában, Kolumbiában él.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-45 év között.
  • HPV-vel kapcsolatos elváltozások.
  • Az anogenitális szemölcsök fő megnyilvánulásai a következők:

    • Karfiolszerű condylomata acuminata elváltozások, amelyek általában nedves felületeket érintenek
    • keratotikus és sima papuláris szemölcsök, általában száraz felületeken
    • szubklinikai "lapos" szemölcsök, amelyek bármely nyálkahártya- vagy bőrfelületen megtalálhatók, és amelyeket az esetek többségében valószínűleg felügyelnek.
  • A fent leírtaktól eltérő léziókból nem szabad biopsziát venni a vizsgáló kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni
  • Résztvevőnek lenni bármely HPV vakcina klinikai vizsgálatában
  • Ismert immunszuppresszív betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel