Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyypit sukupuolielinten syylissä Kolumbian väestössä (GWprofamilia)

maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

HPV-genotyyppien esiintyvyys sukupuolielinten syylissä Kolumbian sairaanhoitoa käyvässä mies- ja naisväestössä.

HPV-infektio on tunnustettu maailmanlaajuisesti yleisimmäksi sukupuolitautitartunnaksi. Monien HPV:hen liittyvien sairauksien aiheuttama taakka tunnetaan hyvin erityisesti erilaisten liittyvien syöpien (kohdunkaulan, peräaukon, emättimen, ulkosynnyttimen, suu-nielun) osalta (3); Kuitenkin saatavilla on paljon vähemmän tietoa sukupuolielinten syylien yleisestä rasituksesta, niihin liittyvistä HPV-tyypeistä, niihin liittyvien lääkehoitojen kustannuksista sekä tiedosta ja käsityksistä sairaudesta ja sen ehkäisystä.

Tavoitteet:

  1. HPV-genotyyppien jakautumisen määrittäminen sukupuolielinten syylissä tutkimuspopulaatiossa.
  2. Arvioi tietoa HPV-infektioon liittyvien sairauksien leviämisestä ja ehkäisystä
  3. Sukupuolielinten syylien välittömien lääketieteellisten kustannusten määrittämiseksi on kiinnitettävä huomiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio

18–45-vuotiaat naiset ja miehet asuvat Bogotassa, Kolumbiassa

Näytekehys

Gynekologisia tai sukupuolitautia hoitavat potilaat neuvottelevat Bogotássa sijaitsevassa potilasklinikalla (PROFAMILIA)

Analyysi

Tietojen analyysi on tyhjentävä. Laskemme HPV-genotyyppien esiintyvyyden GW:ssä molemmissa sukupuolissa erikseen. Kyselyn analyysit sisältävät yksinkertaisia ​​frekvenssiä, prosentteja ja HPV-tietoon liittyvien tulosten vertailua sosiodemografisiin ja kliinisiin tietoihin. Tutkiva analyysi kyselylomakkeeseen ja kliinisiin lomakkeisiin sisältyvien kohteiden parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla tehdään tarpeen mukaan. Laskemme tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoitokustannukset. Tässä protokollassa käytetyt hoitoprotokollat ​​heijastavat nykyistä kliinistä käytäntöä, joka on hyväksytty sukupuolielinten syylien hoidossa. Käytämme kansallista viitekustannusluetteloa (SOAT) määrittämään mukana olevien toimenpiteiden kustannukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

342

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Gynekologisia tai sukupuolitautia hoitavat potilaat neuvottelevat Bogotássa sijaitsevassa potilasklinikalla (PROFAMILIA).

18–45-vuotiaat naiset ja miehet asuvat Bogotassa, Kolumbiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Leesiot, joiden epäillään liittyvän HPV:hen.
  • Anogenitaalisten syylien tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat:

    • Kukkakaalin kaltaiset condylomata acuminata -vauriot, joihin liittyy yleensä kosteat pinnat
    • keratoottiset ja sileät papulaariset syylät, yleensä kuivilla pinnoilla
    • subkliiniset "litteät" syylät, joita löytyy mistä tahansa limakalvon tai ihon pinnasta ja joita todennäköisesti valvotaan useimmissa tapauksissa.
  • Muita kuin yllä kuvattuja vaurioita ei tule ottaa biopsiasta tutkijan kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua
  • Osallistua mihin tahansa HPV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen
  • Tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa