- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00847340
Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) genotyypit sukupuolielinten syylissä Kolumbian väestössä (GWprofamilia)
HPV-genotyyppien esiintyvyys sukupuolielinten syylissä Kolumbian sairaanhoitoa käyvässä mies- ja naisväestössä.
HPV-infektio on tunnustettu maailmanlaajuisesti yleisimmäksi sukupuolitautitartunnaksi. Monien HPV:hen liittyvien sairauksien aiheuttama taakka tunnetaan hyvin erityisesti erilaisten liittyvien syöpien (kohdunkaulan, peräaukon, emättimen, ulkosynnyttimen, suu-nielun) osalta (3); Kuitenkin saatavilla on paljon vähemmän tietoa sukupuolielinten syylien yleisestä rasituksesta, niihin liittyvistä HPV-tyypeistä, niihin liittyvien lääkehoitojen kustannuksista sekä tiedosta ja käsityksistä sairaudesta ja sen ehkäisystä.
Tavoitteet:
- HPV-genotyyppien jakautumisen määrittäminen sukupuolielinten syylissä tutkimuspopulaatiossa.
- Arvioi tietoa HPV-infektioon liittyvien sairauksien leviämisestä ja ehkäisystä
- Sukupuolielinten syylien välittömien lääketieteellisten kustannusten määrittämiseksi on kiinnitettävä huomiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio
18–45-vuotiaat naiset ja miehet asuvat Bogotassa, Kolumbiassa
Näytekehys
Gynekologisia tai sukupuolitautia hoitavat potilaat neuvottelevat Bogotássa sijaitsevassa potilasklinikalla (PROFAMILIA)
Analyysi
Tietojen analyysi on tyhjentävä. Laskemme HPV-genotyyppien esiintyvyyden GW:ssä molemmissa sukupuolissa erikseen. Kyselyn analyysit sisältävät yksinkertaisia frekvenssiä, prosentteja ja HPV-tietoon liittyvien tulosten vertailua sosiodemografisiin ja kliinisiin tietoihin. Tutkiva analyysi kyselylomakkeeseen ja kliinisiin lomakkeisiin sisältyvien kohteiden parametristen tai ei-parametristen tilastojen avulla tehdään tarpeen mukaan. Laskemme tutkimukseen osallistuneiden potilaiden hoitokustannukset. Tässä protokollassa käytetyt hoitoprotokollat heijastavat nykyistä kliinistä käytäntöä, joka on hyväksytty sukupuolielinten syylien hoidossa. Käytämme kansallista viitekustannusluetteloa (SOAT) määrittämään mukana olevien toimenpiteiden kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Gynekologisia tai sukupuolitautia hoitavat potilaat neuvottelevat Bogotássa sijaitsevassa potilasklinikalla (PROFAMILIA).
18–45-vuotiaat naiset ja miehet asuvat Bogotassa, Kolumbiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Leesiot, joiden epäillään liittyvän HPV:hen.
Anogenitaalisten syylien tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat:
- Kukkakaalin kaltaiset condylomata acuminata -vauriot, joihin liittyy yleensä kosteat pinnat
- keratoottiset ja sileät papulaariset syylät, yleensä kuivilla pinnoilla
- subkliiniset "litteät" syylät, joita löytyy mistä tahansa limakalvon tai ihon pinnasta ja joita todennäköisesti valvotaan useimmissa tapauksissa.
- Muita kuin yllä kuvattuja vaurioita ei tule ottaa biopsiasta tutkijan kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Osallistua mihin tahansa HPV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen
- Tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protocol V profamilia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .