- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00847340
Genotypen des humanen Papillomavirus (HPV) in Genitalwarzen in der kolumbianischen Bevölkerung (GWprofamilia)
Prävalenz von HPV-Genotypen in Genitalwarzen in der kolumbianischen männlichen und weiblichen Bevölkerung, die medizinische Dienste in Anspruch nimmt.
Die HPV-Infektion gilt weltweit als die am weitesten verbreitete sexuell übertragbare Infektion. Die Belastung durch viele mit HPV in Zusammenhang stehende Krankheiten ist gut bekannt, insbesondere im Hinblick auf die verschiedenen assoziierten Krebsarten (zervikaler, analer, vaginaler, vulvärer, oropharyngealer) (3) ; Es gibt jedoch viel weniger verfügbare Informationen über die allgemeine Belastung durch Genitalwarzen, die damit verbundenen HPV-Typen, die Kosten der damit verbundenen medizinischen Behandlungen und das Wissen und die Wahrnehmung der Krankheit und ihrer Prävention.
Ziele:
- Bestimmung der Verteilung der HPV-Genotypen bei Genitalwarzen in der Studienpopulation.
- Bewertung des Wissens über die Übertragung und Prävention von HPV-Infektionskrankheiten
- Zur Bestimmung der direkten medizinischen Kosten von Genitalwarzen Aufmerksamkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation
Frauen und Männer zwischen 18 und 45 Jahren, die in Bogota, Kolumbien, leben
Musterrahmen
Patienten, die sich einer gynäkologischen oder STD-Konsultation in einer großen Ambulanz in Bogotá (PROFAMILIA) unterziehen
Analyse
Die Analyse der Informationen wird erschöpfend sein. Wir werden die Prävalenz von HPV-Genotypen in der GW für beide Geschlechter getrennt berechnen. Die Analysen der Umfrage umfassen einfache Häufigkeiten, Prozentsätze und den Vergleich von Ergebnissen in Bezug auf das HPV-Wissen mit soziodemografischen und klinischen Informationen. Gegebenenfalls wird eine explorative Analyse unter Verwendung parametrischer oder nicht parametrischer Statistiken der im Fragebogen und in den klinischen Formularen enthaltenen Elemente durchgeführt. Wir berechnen die medizinischen Kosten der an der Studie teilnehmenden Patienten. Die für dieses Protokoll verwendeten Behandlungsprotokolle spiegeln die aktuelle klinische Praxis wider, die für die Behandlung von Genitalwarzen akzeptiert wird. Wir verwenden die nationale Referenzkostenliste (SOAT), um die Kosten der eingeschlossenen Verfahren zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich mit gynäkologischen oder sexuell übertragbaren Krankheiten befassen, konsultieren in einer großen ambulanten Klinik in Bogotá (PROFAMILIA).
Frauen und Männer zwischen 18 und 45 Jahren, die in Bogota, Kolumbien, leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-45 Jahren.
- Läsionen, die verdächtig sind, mit HPV in Zusammenhang zu stehen.
Die wichtigsten Manifestationen von Anogenitalwarzen sind:
- Blumenkohl-ähnliche Condylomata-acuminata-Läsionen, die normalerweise feuchte Oberflächen betreffen
- keratotische und glatte papulöse Warzen, normalerweise auf trockenen Oberflächen
- subklinische "flache" Warzen, die auf jeder Schleimhaut- oder Hautoberfläche zu finden sind und die wahrscheinlich in den meisten Fällen übersehen werden.
- Andere als die oben beschriebenen Läsionen dürfen gemäß den Prüferkriterien nicht biopsiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit mitzumachen
- Teilnahme an einer klinischen HPV-Impfstoffstudie
- Bekannte immunsuppressive Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protocol V profamilia
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