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Genotypen des humanen Papillomavirus (HPV) in Genitalwarzen in der kolumbianischen Bevölkerung (GWprofamilia)

19. März 2012 aktualisiert von: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prävalenz von HPV-Genotypen in Genitalwarzen in der kolumbianischen männlichen und weiblichen Bevölkerung, die medizinische Dienste in Anspruch nimmt.

Die HPV-Infektion gilt weltweit als die am weitesten verbreitete sexuell übertragbare Infektion. Die Belastung durch viele mit HPV in Zusammenhang stehende Krankheiten ist gut bekannt, insbesondere im Hinblick auf die verschiedenen assoziierten Krebsarten (zervikaler, analer, vaginaler, vulvärer, oropharyngealer) (3) ; Es gibt jedoch viel weniger verfügbare Informationen über die allgemeine Belastung durch Genitalwarzen, die damit verbundenen HPV-Typen, die Kosten der damit verbundenen medizinischen Behandlungen und das Wissen und die Wahrnehmung der Krankheit und ihrer Prävention.

Ziele:

  1. Bestimmung der Verteilung der HPV-Genotypen bei Genitalwarzen in der Studienpopulation.
  2. Bewertung des Wissens über die Übertragung und Prävention von HPV-Infektionskrankheiten
  3. Zur Bestimmung der direkten medizinischen Kosten von Genitalwarzen Aufmerksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation

Frauen und Männer zwischen 18 und 45 Jahren, die in Bogota, Kolumbien, leben

Musterrahmen

Patienten, die sich einer gynäkologischen oder STD-Konsultation in einer großen Ambulanz in Bogotá (PROFAMILIA) unterziehen

Analyse

Die Analyse der Informationen wird erschöpfend sein. Wir werden die Prävalenz von HPV-Genotypen in der GW für beide Geschlechter getrennt berechnen. Die Analysen der Umfrage umfassen einfache Häufigkeiten, Prozentsätze und den Vergleich von Ergebnissen in Bezug auf das HPV-Wissen mit soziodemografischen und klinischen Informationen. Gegebenenfalls wird eine explorative Analyse unter Verwendung parametrischer oder nicht parametrischer Statistiken der im Fragebogen und in den klinischen Formularen enthaltenen Elemente durchgeführt. Wir berechnen die medizinischen Kosten der an der Studie teilnehmenden Patienten. Die für dieses Protokoll verwendeten Behandlungsprotokolle spiegeln die aktuelle klinische Praxis wider, die für die Behandlung von Genitalwarzen akzeptiert wird. Wir verwenden die nationale Referenzkostenliste (SOAT), um die Kosten der eingeschlossenen Verfahren zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit gynäkologischen oder sexuell übertragbaren Krankheiten befassen, konsultieren in einer großen ambulanten Klinik in Bogotá (PROFAMILIA).

Frauen und Männer zwischen 18 und 45 Jahren, die in Bogota, Kolumbien, leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-45 Jahren.
  • Läsionen, die verdächtig sind, mit HPV in Zusammenhang zu stehen.
  • Die wichtigsten Manifestationen von Anogenitalwarzen sind:

    • Blumenkohl-ähnliche Condylomata-acuminata-Läsionen, die normalerweise feuchte Oberflächen betreffen
    • keratotische und glatte papulöse Warzen, normalerweise auf trockenen Oberflächen
    • subklinische "flache" Warzen, die auf jeder Schleimhaut- oder Hautoberfläche zu finden sind und die wahrscheinlich in den meisten Fällen übersehen werden.
  • Andere als die oben beschriebenen Läsionen dürfen gemäß den Prüferkriterien nicht biopsiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit mitzumachen
  • Teilnahme an einer klinischen HPV-Impfstoffstudie
  • Bekannte immunsuppressive Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Genitalwarzen

Klinische Studien zur Exzisionsbiopsie

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