Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypy lidského papilomaviru (HPV) u genitálních bradavic v kolumbijské populaci (GWprofamilia)

19. března 2012 aktualizováno: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prevalence genotypů HPV u genitálních bradavic u kolumbijské mužské a ženské populace navštěvující lékařské služby.

Infekce HPV byla celosvětově považována za nejrozšířenější sexuálně přenosnou infekci. Zátěž mnoha onemocnění souvisejících s HPV je dobře známá, zejména pokud jde o různé související rakoviny (cervikální, anální, vaginální, vulvální, orofaryngeální) (3); existuje však mnohem méně dostupných informací o obecné zátěži genitálními bradavicemi, souvisejících typech HPV, nákladech na související lékařskou léčbu a znalosti a vnímání nemoci a její prevence.

Cíle:

  1. Stanovit distribuci genotypů HPV v genitálních bradavicích ve studované populaci.
  2. Zhodnotit znalosti o přenosu a prevenci onemocnění souvisejících s infekcí HPV
  3. Chcete-li zjistit přímé lékařské náklady na genitální bradavice pozornost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace

Žena a muž ve věku 18 - 45 let žijící v Bogotě v Kolumbii

Ukázkový rám

Pacientky navštěvující gynekologii nebo pohlavně přenosné choroby konzultují na klinice primáře v Bogotě (PROFAMILIA)

Analýza

Analýza informací bude vyčerpávající. Vypočteme prevalenci HPV genotypů v GW u obou pohlaví zvlášť. Analýzy průzkumu budou zahrnovat jednoduché frekvence, procenta a srovnání výsledků souvisejících se znalostmi o HPV se sociodemografickými a klinickými informacemi. Podle potřeby bude provedena explorativní analýza pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky položek zahrnutých v dotazníku a klinických formulářích. Provedeme výpočet léčebných nákladů pacientů zařazených do studie. Léčebné protokoly použité pro tento protokol budou odrážet současnou klinickou praxi akceptovanou pro léčbu genitálních bradavic. Ke stanovení nákladů na zahrnuté procedury použijeme národní referenční seznam nákladů (SOAT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

342

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky navštěvující gynekologii nebo pohlavně přenosné choroby konzultují na klinice primáře v Bogotě (PROFAMILIA).

Žena a muž ve věku 18 - 45 let žijící v Bogotě v Kolumbii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45 lety.
  • Léze podezřelé ze související s HPV.
  • Mezi hlavní projevy anogenitálních bradavic patří:

    • Léze condylomata acuminata podobné květáku, které obvykle zahrnují vlhké povrchy
    • keratotické a hladké papulární bradavice, obvykle na suchém povrchu
    • subklinické "ploché" bradavice, které lze nalézt na jakémkoli povrchu sliznice nebo kůže a které jsou pravděpodobně ve většině případů přehlíženy.
  • Jiné léze, než jsou popsány výše, se podle kritérií zkoušejícího nemají biopsii provádět.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit
  • Být účastníkem jakékoli klinické studie vakcíny proti HPV
  • Známé imunosupresivní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genitální bradavice

Klinické studie na Excizní biopsie

Předplatit