- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00847340
Genotypy lidského papilomaviru (HPV) u genitálních bradavic v kolumbijské populaci (GWprofamilia)
Prevalence genotypů HPV u genitálních bradavic u kolumbijské mužské a ženské populace navštěvující lékařské služby.
Infekce HPV byla celosvětově považována za nejrozšířenější sexuálně přenosnou infekci. Zátěž mnoha onemocnění souvisejících s HPV je dobře známá, zejména pokud jde o různé související rakoviny (cervikální, anální, vaginální, vulvální, orofaryngeální) (3); existuje však mnohem méně dostupných informací o obecné zátěži genitálními bradavicemi, souvisejících typech HPV, nákladech na související lékařskou léčbu a znalosti a vnímání nemoci a její prevence.
Cíle:
- Stanovit distribuci genotypů HPV v genitálních bradavicích ve studované populaci.
- Zhodnotit znalosti o přenosu a prevenci onemocnění souvisejících s infekcí HPV
- Chcete-li zjistit přímé lékařské náklady na genitální bradavice pozornost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní populace
Žena a muž ve věku 18 - 45 let žijící v Bogotě v Kolumbii
Ukázkový rám
Pacientky navštěvující gynekologii nebo pohlavně přenosné choroby konzultují na klinice primáře v Bogotě (PROFAMILIA)
Analýza
Analýza informací bude vyčerpávající. Vypočteme prevalenci HPV genotypů v GW u obou pohlaví zvlášť. Analýzy průzkumu budou zahrnovat jednoduché frekvence, procenta a srovnání výsledků souvisejících se znalostmi o HPV se sociodemografickými a klinickými informacemi. Podle potřeby bude provedena explorativní analýza pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky položek zahrnutých v dotazníku a klinických formulářích. Provedeme výpočet léčebných nákladů pacientů zařazených do studie. Léčebné protokoly použité pro tento protokol budou odrážet současnou klinickou praxi akceptovanou pro léčbu genitálních bradavic. Ke stanovení nákladů na zahrnuté procedury použijeme národní referenční seznam nákladů (SOAT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacientky navštěvující gynekologii nebo pohlavně přenosné choroby konzultují na klinice primáře v Bogotě (PROFAMILIA).
Žena a muž ve věku 18 - 45 let žijící v Bogotě v Kolumbii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-45 lety.
- Léze podezřelé ze související s HPV.
Mezi hlavní projevy anogenitálních bradavic patří:
- Léze condylomata acuminata podobné květáku, které obvykle zahrnují vlhké povrchy
- keratotické a hladké papulární bradavice, obvykle na suchém povrchu
- subklinické "ploché" bradavice, které lze nalézt na jakémkoli povrchu sliznice nebo kůže a které jsou pravděpodobně ve většině případů přehlíženy.
- Jiné léze, než jsou popsány výše, se podle kritérií zkoušejícího nemají biopsii provádět.
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Být účastníkem jakékoli klinické studie vakcíny proti HPV
- Známé imunosupresivní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protocol V profamilia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genitální bradavice
-
Oslo University HospitalPhotocureDokončenoGenital Lichen PlanusNorsko
Klinické studie na Excizní biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno