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Génotypes du papillomavirus humain (VPH) dans les verrues génitales dans la population colombienne (GWprofamilia)

19 mars 2012 mis à jour par: Gustavo Hernandez-Suarez, La Fundacion para la Investigacion y el Desarrollo

Prévalence des génotypes du VPH dans les verrues génitales dans la population masculine et féminine colombienne fréquentant les services médicaux.

L'infection au VPH a été reconnue comme l'infection sexuellement transmissible la plus répandue dans le monde. Le fardeau de nombreuses maladies liées au VPH est bien connu, notamment en ce qui concerne les différents cancers associés (col de l'utérus, anal, vaginal, vulvaire, oro-pharyngé) (3) ; cependant, il y a beaucoup moins d'informations disponibles sur le fardeau général des verrues génitales, les types de VPH associés, les coûts des traitements médicaux connexes et les connaissances et perceptions à l'égard de la maladie et de sa prévention.

Objectifs:

  1. Déterminer la distribution des génotypes du VPH dans les verrues génitales dans la population étudiée.
  2. Évaluer les connaissances sur la transmission et la prévention des maladies liées à l'infection par le VPH
  3. Pour déterminer les coûts médicaux directs de l'attention des verrues génitales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée

Femme et homme entre 18 et 45 ans vivant à Bogota, Colombie

Cadre d'échantillonnage

Les patients qui suivent une consultation gynécologique ou MST dans une clinique externe du maire de Bogotá (PROFAMILIA)

Analyse

L'analyse des informations sera exhaustive. Nous calculerons la prévalence des génotypes du VPH dans la GW chez les deux sexes séparément. Les analyses de l'enquête comprendront des fréquences simples, des pourcentages et une comparaison des résultats liés aux connaissances sur le VPH avec des informations sociodémographiques et cliniques. Une analyse exploratoire utilisant des statistiques paramétriques ou non paramétriques des éléments inclus dans le questionnaire et les formulaires cliniques sera effectuée selon le cas. Nous calculerons le coût médical des patients inscrits à l'étude. Les protocoles de traitement utilisés pour ce protocole refléteront la pratique clinique actuelle acceptée pour le traitement des verrues génitales. Nous utiliserons la liste nationale des coûts de référence (SOAT) pour déterminer le coût des procédures incluses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

342

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients en consultation gynécologique ou MST consultent dans une clinique ambulatoire du maire de Bogotá (PROFAMILIA).

Femme et homme entre 18 et 45 ans vivant à Bogota, Colombie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 45 ans.
  • Lésions suspectes d'être liées au VPH.
  • Les principales manifestations des verrues anogénitales comprennent :

    • Lésions de condylomes acuminés ressemblant à du chou-fleur qui impliquent généralement des surfaces humides
    • verrues papuleuses kératosiques et lisses, généralement sur des surfaces sèches
    • les verrues "plates" subcliniques, qui peuvent se trouver sur n'importe quelle surface muqueuse ou cutanée et, qui sont probablement omises dans la majorité des cas.
  • Les lésions autres que celles décrites ci-dessus ne doivent pas être biopsiées, selon les critères de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer
  • Participer à toute étude d'essai clinique sur le vaccin contre le VPH
  • Maladie immunosuppressive connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

19 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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