- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00847340
Génotypes du papillomavirus humain (VPH) dans les verrues génitales dans la population colombienne (GWprofamilia)
Prévalence des génotypes du VPH dans les verrues génitales dans la population masculine et féminine colombienne fréquentant les services médicaux.
L'infection au VPH a été reconnue comme l'infection sexuellement transmissible la plus répandue dans le monde. Le fardeau de nombreuses maladies liées au VPH est bien connu, notamment en ce qui concerne les différents cancers associés (col de l'utérus, anal, vaginal, vulvaire, oro-pharyngé) (3) ; cependant, il y a beaucoup moins d'informations disponibles sur le fardeau général des verrues génitales, les types de VPH associés, les coûts des traitements médicaux connexes et les connaissances et perceptions à l'égard de la maladie et de sa prévention.
Objectifs:
- Déterminer la distribution des génotypes du VPH dans les verrues génitales dans la population étudiée.
- Évaluer les connaissances sur la transmission et la prévention des maladies liées à l'infection par le VPH
- Pour déterminer les coûts médicaux directs de l'attention des verrues génitales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée
Femme et homme entre 18 et 45 ans vivant à Bogota, Colombie
Cadre d'échantillonnage
Les patients qui suivent une consultation gynécologique ou MST dans une clinique externe du maire de Bogotá (PROFAMILIA)
Analyse
L'analyse des informations sera exhaustive. Nous calculerons la prévalence des génotypes du VPH dans la GW chez les deux sexes séparément. Les analyses de l'enquête comprendront des fréquences simples, des pourcentages et une comparaison des résultats liés aux connaissances sur le VPH avec des informations sociodémographiques et cliniques. Une analyse exploratoire utilisant des statistiques paramétriques ou non paramétriques des éléments inclus dans le questionnaire et les formulaires cliniques sera effectuée selon le cas. Nous calculerons le coût médical des patients inscrits à l'étude. Les protocoles de traitement utilisés pour ce protocole refléteront la pratique clinique actuelle acceptée pour le traitement des verrues génitales. Nous utiliserons la liste nationale des coûts de référence (SOAT) pour déterminer le coût des procédures incluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients en consultation gynécologique ou MST consultent dans une clinique ambulatoire du maire de Bogotá (PROFAMILIA).
Femme et homme entre 18 et 45 ans vivant à Bogota, Colombie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans.
- Lésions suspectes d'être liées au VPH.
Les principales manifestations des verrues anogénitales comprennent :
- Lésions de condylomes acuminés ressemblant à du chou-fleur qui impliquent généralement des surfaces humides
- verrues papuleuses kératosiques et lisses, généralement sur des surfaces sèches
- les verrues "plates" subcliniques, qui peuvent se trouver sur n'importe quelle surface muqueuse ou cutanée et, qui sont probablement omises dans la majorité des cas.
- Les lésions autres que celles décrites ci-dessus ne doivent pas être biopsiées, selon les critères de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
- Participer à toute étude d'essai clinique sur le vaccin contre le VPH
- Maladie immunosuppressive connue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustavo J. Hernandez-Suarez, MD, Research & Development Fundation (FID)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Infections à papillomavirus
- Condylomes acuminés
Autres numéros d'identification d'étude
- protocol V profamilia
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