肩甲骨骨折の手術治療と非手術治療
2015年11月10日 更新者：William Obremskey、Vanderbilt University
肩甲骨骨折の手術および非手術治療に関する多施設前向き研究
この研究の目的は、肩甲骨骨折の手術治療と非手術治療を受けた患者の機能転帰を対比して評価することです。 このプロジェクトの具体的な目的は、手術コホートと非手術コホートの両方で患者の機能回復を監視することです。
潜在的な影響は、この種の損傷に対する治療オプションの選択肢がより明確になることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団には、肩甲骨骨折のケアのために参加施設で見られ、18歳以上で、包含/除外基準を満たし、同意する意思のある患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 関節窩頸部と肩甲骨体の2cm以上の変位
- 45 度を超える骨折片間の角変形。
- 1.5 cm を超える変位と 30 度を超える角度の組み合わせ
- 22度未満のグレノポーラー角度
- 上肩懸垂複合体 (SSSC) の二重病変
除外基準:
- 年齢 18歳未満
- 腕神経叢損傷
- 外傷性脳損傷または認知障害 同意への参加または損傷後のリハビリテーションを妨げる
- 対麻痺、四肢麻痺の障害または恒久的な同側の末梢神経損傷をもたらす脊髄損傷
- 同側の上肢損傷
- 以前の肩の手術
- DASH質問票に記入するのに十分な英語力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
手術治療（開頭整復内固定）
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2
非手術/保存的ケア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William T. Obremskey, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
- 主任研究者：Peter Cole, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月10日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。