Tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico para las fracturas de escápula
10 de noviembre de 2015 actualizado por: William Obremskey, Vanderbilt University
Estudio prospectivo multicéntrico del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de las fracturas de escápula
El propósito de este estudio es contrastar y evaluar el resultado funcional de pacientes con tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de fracturas de escápula. El objetivo específico de este proyecto es monitorear el retorno a la función de los pacientes tanto en las cohortes operativas como no operativas.
El impacto potencial es un conjunto más claro de opciones en las opciones de tratamiento para este tipo de lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de sujetos incluirá pacientes atendidos en centros participantes para el cuidado de fracturas de escápula, que tengan 18 años de edad o más, cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y estén dispuestos a dar su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Desplazamiento del cuello glenoideo y cuerpo de la escápula de más de 2 cm
- Deformidad angular entre los fragmentos de fractura de más de 45 grados.
- Una combinación de desplazamiento superior a 1,5 cm Y angulación superior a 30 grados
- Un ángulo glenopolar menor de 22 grados
- Una lesión doble del complejo suspensorio del hombro superior (SSSC)
Criterio de exclusión:
- Edad Menos de 18 años
- Lesión del plexo braquial
- Lesión cerebral traumática o discapacidad cognitiva que impida la participación en el consentimiento o la rehabilitación posterior a la lesión
- Lesiones de la médula espinal que resultan en discapacidades parapléjicas, cuadripléjicas o daños permanentes en los nervios periféricos ipsolaterales
- Lesión de la extremidad superior ipsilateral
- Cirugía Previa de Hombro
- Dominio insuficiente del inglés para completar el cuestionario DASH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Tratamiento quirúrgico (fijación interna de reducción abierta)
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|
2
Atención no quirúrgica/conservadora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .