Operativní versus neoperativní léčba zlomenin lopatky
10. listopadu 2015 aktualizováno: William Obremskey, Vanderbilt University
Multicentrická prospektivní studie operační a neoperační léčby zlomenin lopatky
Účelem této studie je porovnat a zhodnotit funkční výsledky pacientů s operační vs. neoperační léčbou zlomenin lopatky. Specifickým cílem tohoto projektu je sledování návratnosti funkce pacientů v operační i neoperační kohortě.
Potenciální dopad je jasnější soubor možností léčby tohoto typu zranění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předmětná populace bude zahrnovat pacienty navštěvované v participujících zařízeních pro péči o zlomeniny lopatky, kteří jsou starší 18 let, splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a jsou ochotni souhlasit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Posunutí krku glenoidu a těla lopatky větší než 2 cm
- Úhlová deformace mezi úlomky lomu větší než 45 stupňů.
- Kombinace posunutí většího než 1,5 cm A úhlení většího než 30 stupňů
- Glenopolární úhel menší než 22 stupňů
- Dvojitá léze horního závěsného ramenního komplexu (SSSC)
Kritéria vyloučení:
- Věk Méně než 18 let
- Poranění brachiálního plexu
- Traumatické poranění mozku nebo kognitivní porucha bránící účasti na souhlasné nebo poúrazové rehabilitaci
- Poranění míchy vedoucí k paraplegickému, kvadruplegickému postižení nebo trvalému ipsilaterálnímu poškození periferních nervů
- Ipsilaterální poranění horní končetiny
- Předchozí operace ramene
- Nedostatečná znalost angličtiny pro vyplnění dotazníku DASH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Operační léčba (otevřená redukční vnitřní fixace)
|
|
2
Neoperační/konzervativní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 080160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .