Lapockatörések operatív és nem műtéti kezelése
2015. november 10. frissítette: William Obremskey, Vanderbilt University
Többközpontú prospektív tanulmány a lapockatörések operatív és nem műtéti kezeléséről
A tanulmány célja a lapockatörés operatív és nem operatív kezelésében részesülő betegek funkcionális kimenetelének összehasonlítása és értékelése. Ennek a projektnek az a célja, hogy figyelemmel kísérje a betegek működőképességének visszatérését mind az operatív, mind a nem operatív kohorszban.
A lehetséges hatás az ilyen típusú sérülések kezelési lehetőségeinek egyértelműbb készlete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok közé tartoznak azok a betegek, akiket a lapockatörések kezelésében részt vevő intézményekben látnak, 18 évesek vagy idősebbek, megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak és hajlandóak beleegyezni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A glenoid nyak és a lapocka testének elmozdulása 2 cm-nél nagyobb
- 45 foknál nagyobb szögdeformitás a töréstöredékek között.
- 1,5 cm-nél nagyobb elmozdulás ÉS 30 foknál nagyobb szögelés kombinációja
- 22 foknál kisebb glenopoláris szög
- A felső váll felfüggesztő komplex (SSSC) kettős sérülése
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 évnél fiatalabb
- Plexus brachialis sérülés
- Traumás agysérülés vagy kognitív fogyatékosság, amely megakadályozza a beleegyezésben vagy a sérülés utáni rehabilitációban való részvételt
- Gerincvelő-sérülések, amelyek paraplegiás, quadriplegiás fogyatékosságot vagy maradandó azonos oldali perifériás idegkárosodást okoznak
- Ipsilaterális felső végtag sérülés
- Korábbi vállműtét
- Elégtelen angol nyelvtudás a DASH kérdőív kitöltéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Műtéti kezelés (nyitott redukciós belső rögzítés)
|
|
2
Nem műtéti/konzervatív ellátás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Kutatásvezető: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 080160
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .