Operativ kontra icke-operativ behandling för skulderbladsfrakturer
10 november 2015 uppdaterad av: William Obremskey, Vanderbilt University
Multicenter prospektiv studie av operativ och icke-operativ behandling av skulderbladsfrakturer
Syftet med denna studie är att kontrastera och utvärdera det funktionella resultatet av patienter med operativ kontra icke-operativ behandling av skulderbladsfrakturer. Det specifika syftet med detta projekt är att övervaka återgången till funktion hos patienter i både den operativa och icke-operativa kohorten.
Den potentiella effekten är en tydligare uppsättning val i behandlingsalternativ för denna typ av skada.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientpopulationen kommer att inkludera patienter som ses vid deltagande anläggningar för vård av skulderbladsfrakturer, som är 18 år eller äldre, uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier och är villiga att samtycka.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förskjutning av glenoidhalsen och scapulakroppen på mer än 2 cm
- Vinkeldeformitet mellan frakturfragmenten på mer än 45 grader.
- En kombination av förskjutning större än 1,5 cm OCH vinkling större än 30 grader
- En glenopolarvinkel mindre än 22 grader
- En dubbel lesion av Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Plexus brachialis skada
- Traumatisk hjärnskada eller kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i samtycke eller rehabilitering efter skada
- Ryggmärgsskada som resulterar i paraplegisk, quadriplegisk funktionsnedsättning eller permanent ipsilateral perifer nervskada
- Ipsilateral skada på övre extremitet
- Tidigare Shoulder Surgery
- Otillräckliga kunskaper i engelska för att fylla i DASH-enkäten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Operativ behandling (öppen reduktion intern fixering)
|
|
2
Icke-operativ/konservativ vård
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Huvudutredare: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080160
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .