Operative vs. nichtoperative Behandlung von Schulterblattfrakturen
10. November 2015 aktualisiert von: William Obremskey, Vanderbilt University
Multizentrische prospektive Studie zur operativen und nicht-operativen Behandlung von Schulterblattfrakturen
Der Zweck dieser Studie ist es, das funktionelle Ergebnis von Patienten mit operativer vs. nicht-operativer Behandlung von Schulterblattfrakturen gegenüberzustellen und zu bewerten. Das spezifische Ziel dieses Projekts ist es, die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Patienten sowohl in der operativen als auch in der nichtoperativen Kohorte zu überwachen.
Die potenzielle Auswirkung ist eine klarere Auswahl an Behandlungsoptionen für diese Art von Verletzung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die betroffene Population umfasst Patienten, die in teilnehmenden Einrichtungen zur Behandlung von Schulterblattfrakturen gesehen werden, die 18 Jahre oder älter sind, die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und zur Einwilligung bereit sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Verschiebung des Glenoidhalses und des Schulterblattkörpers von mehr als 2 cm
- Winkeldeformität zwischen den Frakturfragmenten von mehr als 45 Grad.
- Eine Kombination aus einer Verschiebung von mehr als 1,5 cm UND einer Winkelung von mehr als 30 Grad
- Ein Glenopolarwinkel von weniger als 22 Grad
- Eine doppelte Läsion des Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)
Ausschlusskriterien:
- Alter Weniger als 18 Jahre alt
- Verletzung des Plexus brachialis
- Traumatische Hirnverletzung oder kognitive Behinderung, die die Teilnahme an der Einwilligung oder Rehabilitation nach einer Verletzung verhindert
- Rückenmarksverletzungen, die zu querschnittsgelähmten, querschnittsgelähmten Behinderungen oder dauerhaften ipsilateralen peripheren Nervenschäden führen
- Ipsilaterale Verletzung der oberen Extremität
- Vorherige Schulteroperation
- Unzureichende Englischkenntnisse zum Ausfüllen des DASH-Fragebogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Operative Behandlung (offene Repositionsfixation)
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2
Nicht-operative/konservative Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Hauptermittler: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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