Traitement opératoire versus traitement non opératoire des fractures de l'omoplate
10 novembre 2015 mis à jour par: William Obremskey, Vanderbilt University
Étude prospective multicentrique du traitement opératoire et non opératoire des fractures de l'omoplate
Le but de cette étude est de comparer et d'évaluer les résultats fonctionnels des patients avec traitement opératoire vs non opératoire des fractures de l'omoplate. L'objectif spécifique de ce projet est de suivre le retour à la fonction des patients dans les cohortes opératoires et non opératoires.
L'impact potentiel est un ensemble plus clair de choix dans les options de traitement pour ce type de blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de sujets inclura les patients vus dans les établissements participants pour le traitement des fractures de l'omoplate, qui sont âgés de 18 ans ou plus, répondent aux critères d'inclusion/exclusion et sont prêts à consentir.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Déplacement du col glénoïdien et du corps de l'omoplate de plus de 2 cm
- Déformation angulaire entre les fragments de fracture supérieure à 45 degrés.
- Une combinaison de déplacement supérieur à 1,5 cm ET d'angulation supérieure à 30 degrés
- Un angle glénopolaire inférieur à 22 degrés
- Une double lésion du complexe suspenseur supérieur de l'épaule (SSSC)
Critère d'exclusion:
- Âge Moins de 18 ans
- Blessure au plexus brachial
- Traumatisme crânien ou déficience cognitive empêchant la participation au consentement ou à la réadaptation post-traumatique
- Lésions de la moelle épinière entraînant des handicaps paraplégiques, tétraplégiques ou des lésions nerveuses périphériques homolatérales permanentes
- Blessure homolatérale du membre supérieur
- Chirurgie de l'épaule précédente
- Maîtrise insuffisante de l'anglais pour remplir le questionnaire DASH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
Traitement opératoire (fixation interne à réduction ouverte)
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|
2
Soins non opératoires/conservateurs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Chercheur principal: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2009
Première publication (Estimation)
24 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080160
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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