Tratamento cirúrgico versus não cirúrgico para fraturas da escápula
10 de novembro de 2015 atualizado por: William Obremskey, Vanderbilt University
Estudo prospectivo multicêntrico de tratamento cirúrgico e não cirúrgico para fraturas da escápula
O objetivo deste estudo é contrastar e avaliar o resultado funcional de pacientes com tratamento cirúrgico versus não cirúrgico de fraturas da escápula. O objetivo específico deste projeto é monitorar o retorno à função dos pacientes nas coortes operatórias e não operatórias.
O impacto potencial é um conjunto mais claro de opções de tratamento para esse tipo de lesão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população sujeita incluirá pacientes atendidos em instalações participantes para tratamento de fraturas de escápula, com 18 anos de idade ou mais, que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e estão dispostos a consentir.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Deslocamento do colo da glenoide e corpo da escápula maior que 2 cm
- Deformidade angular entre os fragmentos da fratura maior que 45 graus.
- Uma combinação de deslocamento maior que 1,5 cm E angulação maior que 30 graus
- Um ângulo glenopolar inferior a 22 graus
- Uma Lesão Dupla do Complexo Suspensório do Ombro Superior (SSSC)
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Lesão do Plexo Braquial
- Lesão cerebral traumática ou deficiência cognitiva impedindo a participação no consentimento ou reabilitação pós-lesão
- Lesões da medula espinhal resultando em deficiências paraplégicas, tetraplégicas ou danos permanentes nos nervos periféricos ipsilaterais
- Lesão de Extremidade Superior Ipsilateral
- Cirurgia de ombro anterior
- Proficiência insuficiente em inglês para preencher o questionário DASH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Tratamento Operatório (Fixação Interna de Redução Aberta)
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2
Cuidados não cirúrgicos/conservadores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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