Operativ versus ikke-operativ behandling for scapulafrakturer
10. november 2015 oppdatert av: William Obremskey, Vanderbilt University
Multisenter prospektiv studie av operativ og ikke-operativ behandling for scapulafrakturer
Hensikten med denne studien er å kontrastere og evaluere det funksjonelle resultatet til pasienter med operativ vs. ikke-operativ behandling av scapulafrakturer. Det spesifikke målet med dette prosjektet er å overvåke tilbake til funksjon av pasienter i både operative og ikke-operative kohorter.
Den potensielle effekten er et klarere sett med valg i behandlingsalternativer for denne typen skade.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fagpopulasjonen vil inkludere pasienter sett på deltakende fasiliteter for pleie av scapulafrakturer, som er 18 år eller eldre, oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier og er villige til å samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Forskyvning av glenoidhals og scapulakropp på mer enn 2 cm
- Vinkeldeformitet mellom frakturfragmentene på mer enn 45 grader.
- En kombinasjon av forskyvning større enn 1,5 cm OG vinkling større enn 30 grader
- En glenopolar vinkel mindre enn 22 grader
- En dobbel lesjon av Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Plexus brachial skade
- Traumatisk hjerneskade eller kognitiv funksjonshemming som hindrer deltakelse i samtykke eller rehabilitering etter skade
- Ryggmargsskader som resulterer i paraplegiske, kvadriplegiske funksjonshemninger eller permanent ipsilateral perifer nerveskade
- Ipsilateral øvre ekstremitetsskade
- Tidligere Skulderkirurgi
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å fullføre DASH-spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Operativ behandling (åpen reduksjon intern fiksering)
|
|
2
Ikke-operativ/konservativ omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Hovedetterforsker: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080160
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .