Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ versus ikke-operativ behandling for scapulafrakturer

10. november 2015 opdateret af: William Obremskey, Vanderbilt University

Multicenter prospektiv undersøgelse af operativ og ikke-operativ behandling for scapulafrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og evaluere det funktionelle resultat af patienter med operativ versus ikke-operativ behandling af scapulafrakturer. Det specifikke formål med dette projekt er at overvåge tilbagevenden til funktion af patienter i både den operative og ikke-operative kohorte.

Den potentielle effekt er et klarere sæt af valg i behandlingsmuligheder for denne type skade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8774
        • Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspopulationen vil omfatte patienter, der ses på deltagende faciliteter til pleje af scapulafrakturer, som er 18 år eller ældre, opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier og er villige til at give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Forskydning af glenoid hals og scapula krop på mere end 2 cm
  • Vinkeldeformitet mellem frakturfragmenterne på mere end 45 grader.
  • En kombination af forskydning større end 1,5 cm OG vinkling større end 30 grader
  • En glenopolar vinkel mindre end 22 grader
  • En dobbelt læsion af Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Plexus brachialis skade
  • Traumatisk hjerneskade eller kognitiv funktionsnedsættelse forhindrer deltagelse i samtykke eller rehabilitering efter skade
  • Rygmarvsskader, der resulterer i paraplegisk, quadriplegisk funktionsnedsættelse eller permanent ipsilateral perifer nerveskade
  • Ipsilateral øvre ekstremitetsskade
  • Tidligere Skulderoperation
  • Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde DASH-spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Operativ behandling (åben reduktion intern fiksering)
2
Ikke-operativ/konservativ pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Peter Cole, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (Skøn)

24. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 080160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapula fraktur

Abonner