- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00849771
Operativ versus ikke-operativ behandling for scapulafrakturer
Multicenter prospektiv undersøgelse af operativ og ikke-operativ behandling for scapulafrakturer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og evaluere det funktionelle resultat af patienter med operativ versus ikke-operativ behandling af scapulafrakturer. Det specifikke formål med dette projekt er at overvåge tilbagevenden til funktion af patienter i både den operative og ikke-operative kohorte.
Den potentielle effekt er et klarere sæt af valg i behandlingsmuligheder for denne type skade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-8774
- Vanderbilt Orthopaedic Institute, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forskydning af glenoid hals og scapula krop på mere end 2 cm
- Vinkeldeformitet mellem frakturfragmenterne på mere end 45 grader.
- En kombination af forskydning større end 1,5 cm OG vinkling større end 30 grader
- En glenopolar vinkel mindre end 22 grader
- En dobbelt læsion af Superior Shoulder Suspensory Complex (SSSC)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Plexus brachialis skade
- Traumatisk hjerneskade eller kognitiv funktionsnedsættelse forhindrer deltagelse i samtykke eller rehabilitering efter skade
- Rygmarvsskader, der resulterer i paraplegisk, quadriplegisk funktionsnedsættelse eller permanent ipsilateral perifer nerveskade
- Ipsilateral øvre ekstremitetsskade
- Tidligere Skulderoperation
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde DASH-spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Operativ behandling (åben reduktion intern fiksering)
|
|
2
Ikke-operativ/konservativ pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William T. Obremskey, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Ledende efterforsker: Peter Cole, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080160
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapula fraktur
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetScapula fraktur | Glenoid; KnoglebrudForenede Stater, Canada
-
Sándor BeniczkyAfsluttetScapula Alata | Scapular wingingDanmark
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)